Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplastic Change in Myelin of the Brain (Myelin)

9. ledna 2017 aktualizováno: University of British Columbia

Structural and Functional Correlates of Neuroplastic Change Associated With Stroke

The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain. The investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain. Further, the investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another. Together, these data will advance the investigators understanding of how neural systems support recovery from stroke. The investigators will use a MRI technique that allows us to assess the health of a brain structure called myelin. This structure is important as it allows information to travel down nerves faster; the more myelin the quicker the signal can be conducted. The investigators aim is to test whether or not movement training can restore myelin in the brain. If movement training does restore myelin in the brain, the investigators will have identified an important new target for rehabilitation interventions.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander MacKay, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Borich, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lara Boyd, PT; PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Janice Eng, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Negar Asdaghi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • individuals aged 40-75
  • movement-related deficits associated with a middle cerebral artery stroke
  • first time stroke affecting the corona radiata and/or internal capsule
  • Fugl-Meyer upper extremity motor score of at least 15 but not greater than 55.

Exclusion Criteria:

  • outside the age range of 40-75
  • show signs of dementia (score < 24 on the Montreal Cognitive Assessment)
  • have aphasia (score < 13 on the Frenchay Aphasia Screen)
  • history of head trauma, a major psychiatric diagnosis, neurodegenerative disorder or substance abuse;
  • taking any drugs (GABAergic, N-methyl-D-aspartate A-receptor (NMDA) antagonist) known to influence neuroplasticity;
  • report contraindications to MRI (see supporting documents)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stroke Group
Participants in the stroke group will complete 10 training sessions of the TRAIT task.
Behaviorální: TRAIT Task
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment. TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement. Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen. Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target. Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves. Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
Aktivní komparátor: Matched Healthy Control Group
Participants in the Matched Healthy Control group will complete 10 sessions of the TRAIT task
Behaviorální: TRAIT Task
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment. TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement. Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen. Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target. Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves. Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Myelin water fraction
Časové okno: Baseline and 30 days post baseline
Myelin water fraction (MWF) is the area of the short T2 component (15-35ms) divided by the total T2 distribution expressed as a percentage (MWF% = MWF*100)
Baseline and 30 days post baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Fractional anisotropy
Časové okno: Baseline and 30 days post baseline
Diffusion properties will be defined by calculating a 6-element tensor ellipsoid to provide both the magnitude and direction of diffusivity in a local orthogonal coordinate system within each voxel. Fractional anisotropy (FA) will be calculated to provide an index of microstructural white matter integrity.
Baseline and 30 days post baseline

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Hemiparetic arm use measured by accelerometry
Časové okno: Baseline and 30 days post baseline
Average daily movement counts indexed with accelerometers worn at the wrist
Baseline and 30 days post baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara A Boyd, PT; PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H13-01952

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TRAIT Task

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit