Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroplastic Change in Myelin of the Brain (Myelin)

9. januar 2017 oppdatert av: University of British Columbia

Structural and Functional Correlates of Neuroplastic Change Associated With Stroke

The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain. The investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain. Further, the investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another. Together, these data will advance the investigators understanding of how neural systems support recovery from stroke. The investigators will use a MRI technique that allows us to assess the health of a brain structure called myelin. This structure is important as it allows information to travel down nerves faster; the more myelin the quicker the signal can be conducted. The investigators aim is to test whether or not movement training can restore myelin in the brain. If movement training does restore myelin in the brain, the investigators will have identified an important new target for rehabilitation interventions.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Underetterforsker:
          • Alexander MacKay, PhD
        • Underetterforsker:
          • Michael Borich, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Lara Boyd, PT; PhD
        • Underetterforsker:
          • Janice Eng, PhD
        • Underetterforsker:
          • Negar Asdaghi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • individuals aged 40-75
  • movement-related deficits associated with a middle cerebral artery stroke
  • first time stroke affecting the corona radiata and/or internal capsule
  • Fugl-Meyer upper extremity motor score of at least 15 but not greater than 55.

Exclusion Criteria:

  • outside the age range of 40-75
  • show signs of dementia (score < 24 on the Montreal Cognitive Assessment)
  • have aphasia (score < 13 on the Frenchay Aphasia Screen)
  • history of head trauma, a major psychiatric diagnosis, neurodegenerative disorder or substance abuse;
  • taking any drugs (GABAergic, N-methyl-D-aspartate A-receptor (NMDA) antagonist) known to influence neuroplasticity;
  • report contraindications to MRI (see supporting documents)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stroke Group
Participants in the stroke group will complete 10 training sessions of the TRAIT task.
Atferdsmessig: TRAIT Task
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment. TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement. Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen. Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target. Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves. Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
Aktiv komparator: Matched Healthy Control Group
Participants in the Matched Healthy Control group will complete 10 sessions of the TRAIT task
Atferdsmessig: TRAIT Task
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment. TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement. Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen. Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target. Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves. Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Myelin water fraction
Tidsramme: Baseline and 30 days post baseline
Myelin water fraction (MWF) is the area of the short T2 component (15-35ms) divided by the total T2 distribution expressed as a percentage (MWF% = MWF*100)
Baseline and 30 days post baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Fractional anisotropy
Tidsramme: Baseline and 30 days post baseline
Diffusion properties will be defined by calculating a 6-element tensor ellipsoid to provide both the magnitude and direction of diffusivity in a local orthogonal coordinate system within each voxel. Fractional anisotropy (FA) will be calculated to provide an index of microstructural white matter integrity.
Baseline and 30 days post baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Hemiparetic arm use measured by accelerometry
Tidsramme: Baseline and 30 days post baseline
Average daily movement counts indexed with accelerometers worn at the wrist
Baseline and 30 days post baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara A Boyd, PT; PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H13-01952

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TRAIT Task

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere