- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01937910
Neuroplastic Change in Myelin of the Brain (Myelin)
9 gennaio 2017 aggiornato da: University of British Columbia
Structural and Functional Correlates of Neuroplastic Change Associated With Stroke
The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain.
The investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain.
Further, the investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.
Together, these data will advance the investigators understanding of how neural systems support recovery from stroke.
The investigators will use a MRI technique that allows us to assess the health of a brain structure called myelin.
This structure is important as it allows information to travel down nerves faster; the more myelin the quicker the signal can be conducted.
The investigators aim is to test whether or not movement training can restore myelin in the brain.
If movement training does restore myelin in the brain, the investigators will have identified an important new target for rehabilitation interventions.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Reclutamento
- University of British Columbia
-
Sub-investigatore:
- Alexander MacKay, PhD
-
Sub-investigatore:
- Michael Borich, PhD
-
Investigatore principale:
- Lara Boyd, PT; PhD
-
Sub-investigatore:
- Janice Eng, PhD
-
Sub-investigatore:
- Negar Asdaghi, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- individuals aged 40-75
- movement-related deficits associated with a middle cerebral artery stroke
- first time stroke affecting the corona radiata and/or internal capsule
- Fugl-Meyer upper extremity motor score of at least 15 but not greater than 55.
Exclusion Criteria:
- outside the age range of 40-75
- show signs of dementia (score < 24 on the Montreal Cognitive Assessment)
- have aphasia (score < 13 on the Frenchay Aphasia Screen)
- history of head trauma, a major psychiatric diagnosis, neurodegenerative disorder or substance abuse;
- taking any drugs (GABAergic, N-methyl-D-aspartate A-receptor (NMDA) antagonist) known to influence neuroplasticity;
- report contraindications to MRI (see supporting documents)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Stroke Group
Participants in the stroke group will complete 10 training sessions of the TRAIT task.
|
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment.
TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement.
Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen.
Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target.
Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves.
Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
|
Comparatore attivo: Matched Healthy Control Group
Participants in the Matched Healthy Control group will complete 10 sessions of the TRAIT task
|
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment.
TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement.
Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen.
Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target.
Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves.
Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Myelin water fraction
Lasso di tempo: Baseline and 30 days post baseline
|
Myelin water fraction (MWF) is the area of the short T2 component (15-35ms) divided by the total T2 distribution expressed as a percentage (MWF% = MWF*100)
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Fractional anisotropy
Lasso di tempo: Baseline and 30 days post baseline
|
Diffusion properties will be defined by calculating a 6-element tensor ellipsoid to provide both the magnitude and direction of diffusivity in a local orthogonal coordinate system within each voxel.
Fractional anisotropy (FA) will be calculated to provide an index of microstructural white matter integrity.
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Hemiparetic arm use measured by accelerometry
Lasso di tempo: Baseline and 30 days post baseline
|
Average daily movement counts indexed with accelerometers worn at the wrist
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lara A Boyd, PT; PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-01952
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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