Traitement des fragments de fibres musculaires pour l'incontinence urinaire

Critère d'intégration:

• Patientes adultes qui ne sont pas enceintes ou qui allaitent/allaitent et qui doivent être non sexuellement actives, stérilisées chirurgicalement ou doivent pratiquer une méthode efficace de contraception, telle que déterminée par l'investigateur
• Patients âgés de 18 à 75 ans
• Patients avec un diagnostic positif d'incontinence urinaire due à une insuffisance sphinctérienne causée par des conditions acquises (par exemple, l'incontinence urinaire d'effort) et/ou congénitales.
• Patients ayant une capacité cystométrique de la vessie > 100 ml
• Patients ayant une fonction rénale normale
• Patients ayant des antécédents d'incontinence primaire

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents de vessie hypercontractile, de vessie non conforme, d'hydronéphrose ou de vessie neurogène
• Patients présentant une infection active des voies urinaires, mise en évidence par une culture d'urine positive
• Les patients qui prennent des médicaments qui affectent la miction tels que des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre ou des compléments alimentaires, y compris des suppléments à base de plantes et ceux pris avec des thés
• Patients nécessitant l'utilisation concomitante ou un traitement avec des agents immunosuppresseurs
• Patients ayant des antécédents de maladies systémiques, y compris, mais sans s'y limiter, le VIH, le diabète et les maladies hépatiques chroniques (y compris l'hépatite B ou C), qui, selon l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité du patient pour participer à l'étude
• Patients présentant des preuves ou un diagnostic d'une maladie musculaire primaire ou d'un trouble de la coagulation (y compris un traitement anticoagulant concomitant)
• Patients qui ont été traités avec tout autre médicament expérimental ou qui ont participé à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant l'inscription à cette étude
• Patients qui ont été traités avec une thérapie cellulaire dans les 12 mois précédant l'inscription à cette étude
• Patients souffrant d'incontinence urinaire autres que les catégories étudiées
• Patients présentant un prolapsus des organes pelviens significatif (> grade 2)
• Patientes présentant un prolapsus vaginal au-delà de l'orifice vaginal
• Patients souffrant de troubles neurologiques
• Patients ayant une capacité vésicale anormale (c'est-à-dire moins de 100 cc)
• Patients présentant des conditions urologiques anormales, y compris des résidus post-mictionnels, une sténose urétrale et une contracture du col de la vessie, une vessie spastique, un reflux vésico-urétéral, des calculs vésicaux, des tumeurs de la vessie, une hydronéphrose et d'autres troubles rénaux