Behandeling van spiervezelfragmenten voor urine-incontinentie

Inclusiecriteria:

• Volwassen vrouwelijke patiënten die niet zwanger zijn of borstvoeding geven/borstvoeding geven en ofwel niet seksueel actief of chirurgisch gesteriliseerd moeten zijn, ofwel een effectieve anticonceptiemethode moeten toepassen, zoals bepaald door de onderzoeker
• Patiënten tussen de 18 en 75 jaar
• Patiënten met een positieve diagnose van urine-incontinentie als gevolg van sluitspierinsufficiëntie veroorzaakt door verworven (bijv. stress-urine-incontinentie) en/of aangeboren aandoeningen.
• Patiënten met een cystometrische capaciteit van de blaas > 100 ml
• Patiënten met een normale nierfunctie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van primaire incontinentie

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van hypercontractiele blaas, niet-compliante blaas, hydronefrose of neurogene blaas
• Patiënten met een actieve urineweginfectie zoals blijkt uit een positieve urinekweek
• Patiënten die medicijnen gebruiken die het urineren beïnvloeden, zoals geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen of voedingssupplementen, waaronder kruidensupplementen en supplementen die met thee worden ingenomen
• Patiënten die gelijktijdig gebruik van of behandeling met immunosuppressiva nodig hebben
• Patiënten met een voorgeschiedenis van systemische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot HIV, diabetes en chronische leverziekte (inclusief hepatitis B of C), waarvan de onderzoeker denkt dat ze de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen om deel te nemen aan het onderzoek
• Patiënten met bewijs of diagnose van een primaire spierziekte of stollingsstoornis (inclusief gelijktijdige antistollingstherapie)
• Patiënten die zijn behandeld met een ander onderzoeksgeneesmiddel of die hebben deelgenomen aan een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving in deze studie
• Patiënten die binnen 12 maanden voorafgaand aan deelname aan deze studie zijn behandeld met een cellulaire therapie
• Patiënten met urine-incontinentie anders dan de onderzochte categorieën
• Patiënten met significante (> graad 2) bekkenorgaanverzakking
• Patiënten met vaginale prolaps voorbij de introïtus
• Patiënten met neurologische aandoeningen
• Patiënten met een abnormale blaascapaciteit (d.w.z. minder dan 100 cc)
• Patiënten met abnormale urologische aandoeningen, waaronder post-leegte residu, urethrale strictuur en blaashalscontractuur, spastische blaas, vesicoureterale reflux, blaasstenen, blaastumoren, hydronefrose, andere nierinsufficiëntie