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Dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement en soins primaires (SBIRT-PC)

5 juin 2018 mis à jour par: Duke University

Dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement en soins primaires (SBIRT-PC) : un projet complémentaire à l'initiative "Duke University Southeastern Diabetes Initiative"

Cette étude complémentaire sur le dépistage du tabac, de l'alcool et d'autres drogues, l'intervention brève et l'orientation vers un traitement à une population diabétique à haut risque de soins primaires s'appuie sur les ressources de recherche existantes d'un projet parent financé "Duke University CMS Innovation Award Southeastern Diabetes initiative (PI : Robert M. Califf, MD) pour explorer la faisabilité de la mise en œuvre du dépistage de la consommation de substances, de l'intervention brève et de l'orientation vers les services de traitement en soins primaires (SBIRT-PC) et pour examiner les effets de l'état de consommation de substances sur les résultats des soins de santé liés au diabète . Cette étude pilote examine également la faisabilité des algorithmes d'éléments de données communs du Réseau SBIRT pour l'utilisation de drogues illicites et non médicales dans le cadre des soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Institut de médecine translationnelle de l'Université Duke a reçu des fonds de la Fondation Bristol-Myers Squibb et des Centers for Medicare and Medicaid Services (2012-2016) pour augmenter les normes de soins existantes pour les patients atteints de diabète dans les milieux médicaux communautaires afin d'atteindre les objectifs de une meilleure santé, de meilleurs soins de santé et des coûts réduits ("Duke University CMS Innovation Award Southeastern Diabetes initiative" ; chercheur principal, Robert M. Califf, MD). Ses objectifs sont (1) d'améliorer la gestion du diabète au niveau de la population, les résultats de santé et la qualité de vie des adultes diagnostiqués et non diagnostiqués vivant avec le diabète de type 2, (2) de réduire les disparités dans la gestion du diabète, les résultats de santé et la qualité de vie des adultes vivant atteints de diabète de type 2 et (3) réduire les coûts de soins de santé associés au diabète de type 2. Ce projet de soins du diabète déjà financé fournit une plate-forme rentable pour la réalisation d'un projet complémentaire visant à examiner la faisabilité des algorithmes d'aide à la décision clinique du Réseau pour le SBIRT dans les établissements de soins primaires, car l'équipe de l'étude peut tirer parti de l'infrastructure organisationnelle et de recherche existante pour faciliter l'achèvement de l'étude. L'étude complémentaire est étayée par une justification solide, notamment le fait que les établissements de soins primaires servent de points de contact communs pour les adultes et offrent de nombreuses possibilités de détecter l'abus de drogues et d'intervenir tôt dans les cas de gravité faible ou légère (meilleurs résultats), ce qui, dans à son tour peut réduire la consommation de substances, accroître la sensibilisation et les interactions médicamenteuses, améliorer l'observance thérapeutique des patients et réduire les coûts élevés des patients hospitalisés et les visites répétées aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Durham County Department of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥ 18 ans
  • Diagnostic du diabète de type 2
  • Résider dans le comté de Durham, en Caroline du Nord, ou dans les régions voisines et recevoir la majorité de leurs soins de santé dans le comté
  • Renvoi par le clinicien de soins primaires ou le centre médical du patient, s'il y en a un qui a été désigné
  • Avoir la capacité de prendre des décisions

Critère d'exclusion:

  • N'ont pas la capacité de prendre des décisions et n'ont pas de substitut ayant le pouvoir de prendre des décisions en matière de soins de santé.
  • Avoir une maladie en phase terminale avec une espérance de vie de 6 mois ou moins
  • Diagnostic du diabète de type 1 ou diabète gestationnel
  • Actuellement enceinte
  • Incapable de se conformer à l'exigence d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: SBIRT

Il s'agit d'une étude à un seul bras, non randomisée. Cependant, en fonction de l'état de consommation de substances des participants, les participants seront classés en trois groupes :

  1. Groupe de dépistage. Les patients qui dépistent pour ne pas consommer de cigarettes, d'alcool ou d'autres drogues. Les patients sont revus lors des visites de suivi.
  2. Dépistage, groupe d'intervention brève. Patients dont le dépistage est positif pour la consommation de cigarettes, d'alcool ou d'autres drogues.
  3. Dépistage, intervention brève et orientation vers le groupe de traitement. Patients dont le dépistage de la consommation est positif et dont l'évaluation AUDIT-C et/ou DAST-10 est positive pour la consommation problématique d'alcool ou de drogues.
Comportemental: Orientation vers le traitement
Les patients sont aiguillés vers un traitement pour toxicomanie, avec jusqu'à 2 appels téléphoniques de suivi. Les patients sont revus lors des visites de suivi.
Comportemental: Brève intervention
Les patients reçoivent une brève intervention visant à réduire leur consommation de substances et sont revus lors des visites de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut et fréquence de la consommation de drogue
Délai: Base de référence, suivi de six mois
Résultats de l'enquête DAST-10 pour déterminer la consommation de drogues illicites ou non médicales. . Chaque question nécessite une réponse oui ou non, et l'outil peut être complété en moins de 8 minutes. DAST-10 scores sur une échelle de 10 points. Un score de 0 indique qu'il n'y a aucun problème et 10 indique qu'un niveau élevé de problèmes est associé à l'abus de drogues.
Base de référence, suivi de six mois
Statut de tabagisme et dépendance à la nicotine
Délai: Base de référence, suivi de six mois
Résultats du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine. Le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine est un instrument standard pour évaluer l'intensité de la dépendance physique à la nicotine. Il contient six items qui évaluent la quantité de cigarettes consommées, la compulsion à consommer et la dépendance. Les éléments sont additionnés pour donner un score total de 0 à 10. Plus le score total de Fagerström est élevé, plus la dépendance physique du patient à la nicotine est intense.
Base de référence, suivi de six mois
Statut de consommation d'alcool
Délai: Base de référence, suivi de six mois
Résultats de l'enquête AUDIT-C. L'AUDIT-C est un dépistage de l'alcool à 3 éléments qui peut aider à identifier les personnes qui sont des buveurs dangereux ou qui ont des troubles liés à la consommation active d'alcool. AUDIT-C est noté sur une échelle de 0 à 12. Plus le score est élevé, plus il est probable que la consommation d'alcool de la personne affecte sa sécurité
Base de référence, suivi de six mois
Pourcentage de participants ayant déclaré avoir consommé de la drogue à 6 mois
Délai: Base de référence, suivi de six mois
Pour les groupes SBI et SBIRT : Proportion d'utilisateurs de substances à l'inclusion (SBI, SBIRT) qui continuent à consommer de la substance pendant l'étude (autodéclarés) Pour le groupe S : Proportion de non-utilisateurs à l'inclusion (S) qui déclarent consommer de la substance lors de la visite de suivi
Base de référence, suivi de six mois
Traitement de la consommation de drogue ou d'alcool
Délai: Base de référence, suivi de six mois
Pourcentage de patients ayant reçu un traitement pour toxicomanie ou alcoolisme (autodéclaré)
Base de référence, suivi de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li-Tzy Wu, RN, ScD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimation)

21 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00043463_1
  • 2U10DA013727 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CTN-0057 OT (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Drug Abuse)
  • 3UG1DA040317 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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