Étude des lasers Q-switch picoseconde et nanoseconde pour le détatouage

Critère d'intégration:

• Femmes ou hommes, âgés de 18 à 65 ans (inclusivement)
• Type de peau Fitzpatrick I - IV (Annexe 3)
• Tatouages ​​contenant de l'encre noire/bleue seule ou en combinaison avec d'autres couleurs
• Cibler les tatouages ​​de plus d'un an
• Présence de tatouages ​​égaux ou supérieurs à 2 pouces carrés, ne dépassant pas 12 pouces carrés
• Doit être capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé
• Doit être disposé et capable de respecter le calendrier de traitement et de suivi et les instructions de soins post-traitement
• Disposé à couvrir les tatouages ​​​​avec un bandage ou des vêtements ; et/ou avez une exposition solaire très limitée et utilisez un écran solaire approuvé de SPF 50 ou plus sur la zone traitée en commençant 2 à 4 semaines avant le traitement et/ou tous les jours pendant la durée de l'étude, y compris la période de suivi
• Disposé à utiliser l'hydroquinone environ 4 semaines avant le traitement et après le traitement si nécessaire
• Volonté de faire prendre des photographies numériques de la zone traitée
• Accepter de ne subir aucune autre procédure de détatouage pendant l'étude
• Post-ménopause ou stérilisé chirurgicalement, ou utilisant une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

• Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les 6 mois précédant l'inscription ou pendant l'étude
• Traitement préalable pour le détatouage dans la zone cible, par exemple avec un laser q-switch, IPL, dermabrasion, électrocoagulation, cryothérapie
• Antécédents de réaction allergique aux pigments suite à un tatouage
• Présence de double tatouage dans la zone de traitement
• Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
• Antécédents d'allergie aux antibiotiques topiques
• Antécédents de tumeurs malignes dans la zone cible
• Anomalies cutanées dans la zone cible, par exemple, coupures, égratignures, plaies, cicatrices, gros grains de beauté
• Enceinte et/ou allaitante
• Avoir une infection, une dermatite ou une éruption cutanée dans la zone de traitement
• Maladie concomitante importante, telle que le diabète sucré ou une maladie cardiovasculaire, par exemple une hypertension non contrôlée
• Souffrant de troubles de la coagulation ou prenant des anticoagulants sur ordonnance
• Antécédents de cicatrices chéloïdes, de cicatrices hypertrophiques ou de cicatrisation anormale des plaies
• Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs
• Antécédents de vitiligo, d'eczéma ou de psoriasis
• Antécédents de maladie du tissu conjonctif, comme le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie
• Antécédents de troubles convulsifs dus à la lumière
• Toute utilisation de médicaments connus pour augmenter la sensibilité à la lumière, comme la tétracycline
• Antécédents d'herpès simplex et/ou de zona (zona)
• Antécédents de radiothérapie dans la zone de traitement ou subissant une chimiothérapie systémique pour le traitement du cancer
• Antécédents de troubles pigmentaires, en particulier tendance à l'hyper- ou hypo-pigmentation
• Utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 12 mois suivant la participation à l'étude
• Utilisation d'isotrétinoïne orale dans les 12 mois suivant la participation à l'étude et utilisation topique d'isotrétinoïne dans les 6 mois sur la zone traitée
• À tout moment de la vie, avoir utilisé une thérapie à l'or (sels d'or) pour des troubles tels que les maladies rhumatologiques ou le lupus
• Excessivement bronzé dans les zones à traiter ou incapable / peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude
• Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme dans les 6 mois suivant la participation à l'étude
• À la discrétion de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude