Une étude utilisant la radiothérapie et le témozolomide pour traiter le glioblastome chez les patients de plus de 70 ans

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent avoir un glioblastome/gliosarcome confirmé histologiquement.
2. Le statut de méthylation du promoteur de la o6-méthylguanine-ADN-méthyltransférase doit être déterminé
3. Les participants ne doivent avoir eu aucun traitement antérieur pour le glioblastome multiforme, y compris la radiothérapie ou la chimiothérapie.
4. Les participants doivent avoir > 70 ans.
5. Les participants doivent avoir une espérance de vie supérieure à 6 mois.
6. Statut de performance Karnofsky > 60 (ECOG < 2).

7. Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle

   • Leucocytes > 3 000/microlitre
   • Nombre absolu de neutrophiles > 1 500/microlitre
   • Plaquettes > 100 000/microlitre
   • Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales 12
   • test d'aspartate aminotransférase (SGOT)/test d'alanine aminotransférase (SGPT) < 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale
   • Créatinine dans les limites institutionnelles normales ou clairance de la créatinine > 60 mL/min/1,73 m2 pour les sujets dont le taux de créatinine est proche de la normale institutionnelle
8. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les participants peuvent ne pas recevoir d'autres agents de l'étude.
2. Les participants peuvent ne pas avoir eu de placement de plaquette de chimiothérapie lors de la chirurgie.
3. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au témozolomide.
4. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
5. Les personnes ayant des antécédents de malignité différente ne sont pas éligibles, sauf dans les circonstances suivantes. Les personnes ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes sont éligibles si elles sont sans maladie depuis au moins 3 ans et sont considérées par l'investigateur comme étant à faible risque de récidive de cette tumeur maligne. Les personnes atteintes des cancers suivants sont éligibles si elles ont été diagnostiquées et traitées au cours des 5 dernières années : cancer du col de l'utérus in situ et carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau.
6. Les personnes séropositives sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec le témozolomide. De plus, ces personnes courent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'elles sont traitées avec une thérapie de suppression de la moelle osseuse. Des études appropriées seront entreprises chez les participants recevant une thérapie antirétrovirale combinée, le cas échéant.