En undersøgelse med strålebehandling og temozolomid til behandling af glioblastom hos patienter over 70

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal have histologisk bekræftet glioblastom/gliosarkom.
2. Tumor-o6-methylguanin-DNA-methyltransferase-promotor-methyleringsstatus skal bestemmes
3. Deltagerne må ikke have haft nogen tidligere behandling for glioblastoma multiforme, herunder stråling eller kemoterapi.
4. Deltagerne skal være > 70 år.
5. Deltagerne skal have en forventet levetid på mere end 6 måneder.
6. Karnofsky præstationsstatus > 60 (ECOG < 2).

7. Patienter skal have normal organ- og marvfunktion

   • Leukocytter > 3.000/mikroliter
   • Absolut neutrofiltal > 1.500/mikroliter
   • Blodplader > 100.000/mikroliter
   • Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser 12
   • aspartat aminotransferase test (SGOT)/alanin aminotransferase test (SGPT) < 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
   • Kreatinin inden for normale institutionelle grænser eller kreatininclearance > 60 ml/min/1,73 m2 for forsøgspersoner med kreatininniveauer omkring institutionelle normale
8. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesagenter.
2. Deltagerne har muligvis ikke haft kemoterapi-waferplacering ved operationen.
3. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som temozolomid.
4. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
5. Personer med en historie med en anden malignitet er ikke berettigede undtagen i følgende omstændigheder. Personer med en historie med andre maligne sygdomme er berettigede, hvis de har været sygdomsfrie i mindst 3 år og vurderes af investigator at have lav risiko for gentagelse af denne malignitet. Personer med følgende kræftformer er berettigede, hvis de er diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 5 år: livmoderhalskræft in situ og basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden.
6. HIV-positive personer i antiretroviral kombinationsbehandling er ikke egnede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med temozolomid. Derudover har disse personer øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi. Passende undersøgelser vil blive udført hos deltagere, der modtager antiretroviral kombinationsterapi, når det er indiceret.