70歳以上の患者の膠芽腫を治療するために放射線療法とテモゾロミドを使用した研究

包含基準:

1. 参加者は組織学的に膠芽腫/膠肉腫が確認されている必要があります。
2. 腫瘍の o6-メチルグアニン-DNA-メチルトランスフェラーゼ プロモーターのメチル化状態を決定する必要がある
3. 参加者は、放射線療法や化学療法を含む多形神経膠芽腫に対する治療を受けていてはなりません。
4. 参加者の年齢は70歳以上でなければなりません。
5. 参加者は余命が6か月以上である必要があります。
6. Karnofsky パフォーマンス ステータス > 60 (ECOG < 2)。

7. 患者は臓器と骨髄の機能が正常でなければなりません

   • 白血球 > 3,000/マイクロリットル
   • 絶対好中球数 > 1,500/マイクロリットル
   • 血小板 > 100,000/マイクロリットル
   • 総ビリルビンは通常の施設制限内にある 12
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ検査(SGOT)/アラニンアミノトランスフェラーゼ検査(SGPT) < 2.5 X 制度上の正常値の上限
   • クレアチニンが通常の施設制限内であるか、クレアチニンクリアランス > 60 mL/min/1.73 m2 施設内正常値程度のクレアチニンレベルの被験者の場合
8. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. 参加者は他の治験薬を受け取っていない場合があります。
2. 参加者は手術時に化学療法によるウエハース留置を受けていない可能性があります。
3. -テモゾロミドと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
4. 進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
5. 異なる悪性腫瘍の既往歴のある方は、以下の場合を除き対象外となります。 他の悪性腫瘍の病歴を持つ個人は、少なくとも 3 年間無病であり、その悪性腫瘍の再発リスクが低いと研究者によってみなされた場合に適格となります。 以下のがんに罹患している人は、過去 5 年以内に診断および治療を受けた場合に対象となります: 子宮頸がん、上皮内がん、および皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん。
6. 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性者は、テモゾロミドとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため参加資格がありません。 さらに、これらの人々は骨髄抑制療法で治療されると致死性感染症のリスクが高くなります。 必要に応じて、抗レトロウイルス併用療法を受けている参加者に対して適切な研究が行われます。