Une étude pour évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique d'une administration intraveineuse unique de CNTO 328 dérivé de 2 lignées cellulaires différentes chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Aucune anomalie cliniquement pertinente déterminée par les antécédents médicaux, l'examen physique, les paramètres sanguins et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 27 kg/m2 (l'IMC est calculé en poids [kilogramme] divisé par le carré de la taille [mètre])
• Avoir un nombre absolu de neutrophiles de 2000 ou plus par millimètre cube lors du dépistage et un jour avant l'administration du médicament à l'étude
• Accepter d'utiliser des mesures de contraception adéquates pendant au moins 100 jours après l'administration des médicaments à l'étude
• Accepter de ne pas utiliser de médicaments sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs hormonaux) dans les 14 jours précédant l'administration des médicaments à l'étude et jusqu'au jour 85 de l'étude, sauf approbation par le moniteur médical
• Accepter de limiter la consommation de caféine / xanthine (par exemple, café, thé, chocolat ou boissons gazeuses contenant de la caféine) à moins de 300 mg / jour jusqu'au jour 85 de l'étude

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents actuels ou passés de maladie ou de dysfonctionnement des systèmes pulmonaire, cardiovasculaire, endocrinien, hématologique, neurologique, immunitaire, gastro-intestinal, génito-urinaire ou autre, cliniquement significatif de l'avis de l'investigateur
• Avoir des antécédents actuels ou passés de thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes) ou d'anomalie hémorragique ou d'élévation des triglycérides nécessitant un traitement
• Avoir des preuves de toute condition médicale chronique nécessitant des médicaments sur ordonnance (par exemple, hypertension, taux élevé de cholestérol / triglycérides, asthme ou diabète)
• Test sérologique positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine, l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'anticorps du virus de l'hépatite C lors du dépistage
• Test positif de toxicologie urinaire et substances d'abus, y compris, mais sans s'y limiter, l'alcool, la cocaïne, les cannabinoïdes, la phencyclidine, les amphétamines, les benzodiazépines, les barbituriques, les opiacés, le propoxyphène et la méthadone