健康な参加者における2つの異なる細胞株由来のCNTO 328の単回静脈内投与の安全性と薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 病歴、身体検査、血液パラメータによって判定される臨床的に関連する異常がなく、Body Mass Index (BMI) が 18.5 ～ 27 kg/m2 であること (BMI は、体重 [キログラム] を身長の 2 乗 [メートル] で割ったものとして計算されます)
• -スクリーニング時および治験薬投与の1日前に、絶対好中球数が1立方ミリメートルあたり2000以上である
• 治験薬投与後少なくとも100日間は適切な避妊措置を講じることに同意する
• 医療モニターの承認がない限り、治験薬投与前の14日以内から治験開始85日目まで処方薬（ホルモン避妊薬を除く）を使用しないことに同意する
• 研究の85日目までカフェイン/キサンチン（コーヒー、紅茶、チョコレート、またはカフェインを含むソフトドリンクなど）の摂取を1日あたり300 mg未満に制限することに同意する

除外基準:

• -現在または過去に、肺、心血管、内分泌、血液、神経、免疫、胃腸、泌尿生殖器、またはその他の身体系の疾患または機能不全の既往歴があり、治験責任医師の意見では臨床的に重要である
• 現在または過去に、治療が必要な血小板減少症（血小板数の低下）、出血異常、または中性脂肪の上昇の病歴がある
• 処方薬を必要とする慢性病状（高血圧、コレステロール/中性脂肪の上昇、喘息、糖尿病など）の証拠がある。
• スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス抗体、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎ウイルス抗体の血清学検査陽性
• 尿毒物学検査の陽性反応と乱用物質（アルコール、コカイン、カンナビノイド、フェンシクリジン、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、アヘン剤、プロポキシフェン、メサドンを含むがこれらに限定されない）