Évaluation d'un supplément nutritionnel oral sur la masse corporelle maigre chez des sujets âgés en bonne santé.

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 60 à ≤ 79 ans
2. Indice de masse corporelle (IMC) > 20 mais ≤ 35 kg/m2.
3. Score de batterie de performance physique courte (SPPB) > 9 (entièrement fonctionnel sans limitation de mobilité).
4. Le taux de triacylglycérides (TAG) est ≤ 250 mg/dl, le cholestérol LDL est ≤ 155 mg/dl, le taux de cholestérol total est ≤ 250 mg/dl.
5. Respect des différents niveaux d'activité requis pour cette étude.
6. Indice cheville-bras dans la plage normale, entre 1 et 1,4.
7. Score d'activité physique dans les lignes directrices de 2008 pour les Américains.
8. Force de préhension normale à bonne.

Critère d'exclusion:

1. Diabète sucré de type I ou de type II.
2. Glycémie à jeun > 115 mg/dl.
3. Chirurgie majeure, moins de 6 semaines avant l'inscription à l'étude, ou le sujet a prévu une chirurgie élective nécessitant 2 jours ou plus d'hospitalisation.
4. Antécédents d'escarres.
5. Antécédents déclarés de thrombose veineuse profonde (TVP), test récent de D-dimères élevés, échographie positive pour la TVP, embolie pulmonaire, athérosclérose carotidienne, accident ischémique transitoire (AIT) ou condition d'hypercoagulation déclarée, ou autres troubles de coagulation ou de saignement, ou est anticoagulants actuellement prescrits.
6. Varices qui entraîneraient une gêne importante lors du port d'un tuyau TED et/ou d'un SCD.
7. Maladie auto-immune déclarée ou maladie maligne active.
8. Le débit de filtration glomérulaire estimé est < 50 ml/min/1,73 m2.
9. La fonction hépatique ou les tests d'enzymes hépatiques actuellement significativement altérés sont ≥ 2,5 fois la limite normale.
10. Événement cardiovasculaire significatif ≤ 6 mois avant la visite de dépistage ; ou antécédents déclarés d'insuffisance cardiaque congestive.
11. Hypo ou hyperthyroïdie non traitée, ou autres endocrinopathies associées à une sécrétion excessive d'androgènes.
12. Anémie réfractaire avec valeur d'hémoglobine <11,0 g/dl.
13. Maladie infectieuse chronique, contagieuse, comme la tuberculose active, l'hépatite B ou C ou le VIH.
14. Infection actuelle (nécessitant une prescription de médicaments antimicrobiens ou antiviraux, ou une hospitalisation), ou a reçu un traitement aux corticostéroïdes (à l'exception des stéroïdes inhalés ou topiques) au cours des 3 derniers mois.
15. Se fait actuellement prescrire des analgésiques/anti-inflammatoires et/ou consomme régulièrement des analgésiques/anti-inflammatoires en vente libre pour la douleur chronique ou persistante, y compris, mais sans s'y limiter, les affections arthritiques, la fibromyalgie et la douleur localisée continue.
16. Antécédents d'allergie à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
17. Supprimé
18. Obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant l'ingestion du produit à l'étude, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome de l'intestin court ou autres formes graves de maladie gastro-intestinale.
19. Déclaré diarrhée sévère non contrôlée, nausées ou vomissements.
20. Amputé.
21. Poursuivre activement la perte ou le gain de poids.
22. Ne peut s'abstenir de prendre des médicaments/compléments alimentaires (toutes formes confondues)/substances susceptibles de moduler le métabolisme ou le poids corporel.
23. Ne peut pas s'abstenir de prendre des acides gras polyinsaturés (AGPI) n-3 à longue chaîne (acide eicosapentaénoïque (EPA) ± acide docosahexaénoïque (DHA) ± acide α-linolénique (ALA)), ou de la vitamine D, à des niveaux significativement plus élevés que les niveaux établis Plage de distribution acceptable des macronutriments (AMDR), ou recommandée par l'American Heart Association (500 mg/j total EPA+DHA), pendant l'étude.
24. Ne peut pas s'abstenir de fumer ou cesser d'utiliser de la nicotine (toutes les formes, y compris les timbres) ou du tabac pendant l'étude.
25. Un ou plusieurs implants métalliques.
26. Diagnostic actuel ou antécédents de démence grave ou de délire, de troubles de l'alimentation, d'antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, d'alcoolisme, de toxicomanie ou d'autres conditions pouvant interférer avec la consommation ou l'observance du produit à l'étude.
27. Ne peut pas s'abstenir de consommer de l'alcool pendant l'étude.