이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 노인의 제지방량에 대한 경구영양보충제의 평가.

2016년 7월 7일 업데이트: Abbott Nutrition

침상 안정 및 회복 동안 건강한 고령자의 제지방량에 대한 완전한 경구 영양 보충제의 평가.

이 연구는 침상 안정 후 발생하는 제지방량(LBM) 손실을 약화시키는 경구 영양 보충제(ONS)의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205-7199
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Florida Hospital Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843-4253
        • Center of Translational Research in Aging & Longevity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 60 ~ ≤ 79세
  2. 체질량 지수(BMI) >20 그러나 ≤ 35kg/m2.
  3. SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 > 9(이동성 제한 없이 완전히 기능함).
  4. 트리아실글리세리드(TAG) 수치는 ≤ 250mg/dl, LDL 콜레스테롤은 ≤ 155mg/dl, 총 콜레스테롤 수치는 ≤ 250mg/dl입니다.
  5. 이 연구에 필요한 다양한 활동 수준을 준수합니다.
  6. 1에서 1.4 사이의 정상 범위 내의 발목 상완 지수.
  7. 미국인을 위한 2008 지침 내 신체 활동 점수.
  8. 보통 - 좋은 손잡이 강도.

제외 기준:

  1. 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병.
  2. 공복 혈당 수치 >115 mg/dl.
  3. 대수술, 연구 등록 전 6주 미만, 또는 대상체가 2일 이상의 입원을 필요로 하는 선택적 수술을 계획했습니다.
  4. 압력 궤양의 역사.
  5. 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력, 최근 증가된 D-dimer 검사, DVT에 대한 양성 초음파, 폐색전증, 경동맥 죽상경화증, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 명시된 과응고 상태, 또는 기타 응고 또는 출혈 장애, 또는 현재 처방된 혈액 희석제.
  6. TED 호스 및/또는 SCD를 착용하는 동안 심각한 불편을 초래하는 정맥류.
  7. 명시된 자가면역 질환 또는 활동성 악성 질환.
  8. 예상 사구체 여과율은 < 50ml/min/1.73m2입니다.
  9. 현재 현저하게 손상된 간 기능 또는 간 효소 검사는 정상 한계의 ≥2.5배입니다.
  10. 스크리닝 방문 전 6개월 이하의 중대한 심혈관 사건; 또는 울혈성 심부전의 병력을 명시했습니다.
  11. 치료되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 또는 과도한 안드로겐 분비와 관련된 기타 내분비병증.
  12. 헤모글로빈 수치가 11.0g/dl 미만인 난치성 빈혈.
  13. 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병.
  14. 현재 감염(항균제 또는 항바이러스제 처방 또는 입원 필요) 또는 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 치료(흡입 또는 국소 스테로이드 제외)를 받은 경우.
  15. 현재 진통제/소염제를 처방받고 있으며/하거나 만성 또는 지속성 통증(관절염 상태, 섬유근육통 및 지속적인 국소 통증을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 위해 일반 의약품 진통제/항염제를 정기적으로 복용하고 있습니다.
  16. 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 이력.
  17. 삭제됨
  18. 연구 제품의 섭취를 방해하는 위장관 폐쇄, 염증성 장 질환, 단장 증후군 또는 기타 심각한 형태의 위장 질환.
  19. 조절되지 않는 심각한 설사, 메스꺼움 또는 구토를 명시했습니다.
  20. 수족.
  21. 적극적으로 체중 감량 또는 증가를 추구합니다.
  22. 약물/식이 보조제(모든 형태)/신진 대사 또는 체중을 조절할 수 있는 물질을 복용하는 것을 자제할 수 없습니다.
  23. 장쇄 n-3 다중불포화지방산(PUFA)(에이코사펜타엔산(EPA) ± 도코사헥사엔산(DHA) ± α-리놀렌산(ALA)) 또는 비타민 D를 기존 기준보다 상당히 높은 수준으로 섭취하는 것을 자제할 수 없습니다. 연구 기간 동안 허용되는 다량 영양소 분포 범위(AMDR) 또는 미국 심장 협회에서 권장(500mg/d 총 EPA+DHA).
  24. 연구 동안 흡연을 삼가하거나 니코틴(패치를 포함한 모든 형태) 또는 담배 사용을 중단할 수 없습니다.
  25. 하나 이상의 금속 임플란트.
  26. 중증 치매 또는 섬망, 섭식 장애, 심각한 신경학적 또는 정신 장애, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 순응을 방해할 수 있는 기타 조건의 현재 진단 또는 병력.
  27. 연구 중에 알코올 사용을 금할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 ONS
AN777이 없는 ONS
하루 2정
다른 이름들:
  • 상업적으로 이용 가능한 ONS
실험적: 조사 ONS
AN777을 포함하는 ONS
하루 2정
다른 이름들:
  • 조사 ONS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 제지방량
기간: 연구 10일차 기준선
기준선에서 변경
연구 10일차 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도
기간: 기준선, 연구 10일, 연구 6주 및 12주
기준선에서 변경
기준선, 연구 10일, 연구 6주 및 12주
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선, 연구 10일, 연구 6주 및 12주
기준선에서 변경
기준선, 연구 10일, 연구 6주 및 12주
등속성 다리 근력
기간: 기준선, 연구 10일차 및 연구 12주차
기준선에서 변경
기준선, 연구 10일차 및 연구 12주차
체질량지수(BMI)
기간: 스크리닝 방문 1 및 3; 기준선 연구일 2, 4, 6, 8 및 10; 연구 주 3, 6, 9 및 12
계산된 BMI = 체중/신장2(kg/m2).
스크리닝 방문 1 및 3; 기준선 연구일 2, 4, 6, 8 및 10; 연구 주 3, 6, 9 및 12
하지 근육량
기간: 기준선, 연구 10일, 연구 6주 및 12주
DXA로 측정; 기준선에서 변경
기준선, 연구 10일, 연구 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Owen Kelly, Ph.D, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BL20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

AN777이 없는 ONS에 대한 임상 시험

3
구독하다