Ocena doustnego suplementu diety na beztłuszczową masę ciała u zdrowych starszych osób.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 60 do ≤ 79 lat
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) >20 ale ≤ 35 kg/m2.
3. Wynik Short Physical Performance Battery (SPPB) > 9 (w pełni funkcjonalny bez ograniczeń mobilności).
4. Stężenie triacyloglicerydów (TAG) wynosi ≤ 250 mg/dl, cholesterolu LDL ≤ 155 mg/dl, cholesterolu całkowitego ≤ 250 mg/dl.
5. Zgodność z różnymi poziomami aktywności wymaganymi w tym badaniu.
6. Wskaźnik kostka-ramię w normie, między 1 a 1,4.
7. Ocena aktywności fizycznej w ramach Wytycznych dla Amerykanów z 2008 roku.
8. Normalna-dobra siła chwytu.

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca typu I lub typu II.
2. Poziom glukozy we krwi na czczo >115 mg/dl.
3. Poważna operacja, mniej niż 6 tygodni przed włączeniem do badania, lub pacjent zaplanował planową operację wymagającą 2 lub więcej dni hospitalizacji.
4. Historia odleżyn.
5. Zakrzepica żył głębokich (DVT) w wywiadzie, ostatnio podwyższone stężenie D-dimerów, dodatni wynik USG w kierunku DVT, zatorowość płucna, miażdżyca tętnic szyjnych, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub stwierdzona nadkrzepliwość lub inne zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia, lub obecnie przepisane leki rozrzedzające krew.
6. Żylaki, które powodowałyby znaczny dyskomfort podczas noszenia węża TED i/lub SCD.
7. Stwierdzona choroba autoimmunologiczna lub aktywna choroba nowotworowa.
8. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego wynosi < 50 ml/min/1,73 m2.
9. Obecne znacznie upośledzone czynności wątroby lub testy enzymów wątrobowych są ≥ 2,5 razy normalne.
10. Istotny incydent sercowo-naczyniowy ≤ 6 miesięcy przed wizytą przesiewową; lub udokumentowana historia zastoinowej niewydolności serca.
11. Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy lub inne endokrynopatie związane z nadmiernym wydzielaniem androgenów.
12. Niedokrwistość oporna na leczenie ze stężeniem hemoglobiny <11,0 g/dl.
13. Przewlekła, zaraźliwa choroba zakaźna, taka jak aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub HIV.
14. Obecna infekcja (wymagająca leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwwirusowego na receptę lub hospitalizacji) lub leczenie kortykosteroidami (z wyjątkiem sterydów wziewnych lub miejscowych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
15. Obecnie przepisuje leki przeciwbólowe/przeciwzapalne i/lub regularnie przyjmuje bez recepty leki przeciwbólowe/przeciwzapalne na przewlekły lub uporczywy ból, w tym między innymi stany zapalne stawów, fibromialgię i ciągły ból miejscowy.
16. Historia alergii na którykolwiek ze składników badanych produktów.
17. Usunięto
18. Niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiająca spożycie badanego produktu, nieswoiste zapalenie jelit, zespół krótkiego jelita lub inne ciężkie postacie chorób przewodu pokarmowego.
19. Stwierdzona niekontrolowana ciężka biegunka, nudności lub wymioty.
20. Odcięty.
21. Aktywne dążenie do utraty lub przybrania na wadze.
22. Nie może powstrzymać się od przyjmowania leków/suplementów diety (w dowolnej formie)/substancji, które mogą modulować metabolizm lub masę ciała.
23. Nie można powstrzymać się od przyjmowania długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA) (kwas eikozapentaenowy (EPA) ± kwas dokozaheksaenowy (DHA) ± kwas α-linolenowy (ALA)) lub witaminy D w ilościach znacznie wyższych niż ustalone Dopuszczalny zakres dystrybucji makroskładników odżywczych (AMDR) lub zalecany przez American Heart Association (500 mg/d łącznie EPA + DHA) podczas badania.
24. Nie może powstrzymać się od palenia ani zaprzestać używania nikotyny (wszystkich postaci, w tym plastrów) lub tytoniu podczas badania.
25. Jeden lub więcej metalowych implantów.
26. Obecnie zdiagnozowane lub w przeszłości występowało ciężkie otępienie lub delirium, zaburzenia odżywiania, poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, alkoholizm, nadużywanie substancji lub inne stany, które mogą zakłócać spożywanie badanego produktu lub przestrzeganie zaleceń.
27. Nie może powstrzymać się od spożywania alkoholu podczas badania.