Bewertung eines oralen Nahrungsergänzungsmittels zur Verbesserung der Muskelmasse bei gesunden älteren Probanden.

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 60 bis ≤ 79 Jahre
2. Body-Mass-Index (BMI) >20, aber ≤ 35 kg/m2.
3. Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score von > 9 (voll funktionsfähig ohne Mobilitätseinschränkungen).
4. Der Triacylglyceridspiegel (TAG) beträgt ≤ 250 mg/dl, der LDL-Cholesterinspiegel beträgt ≤ 155 mg/dl, der Gesamtcholesterinspiegel beträgt ≤ 250 mg/dl.
5. Einhaltung der verschiedenen für diese Studie erforderlichen Aktivitätsniveaus.
6. Knöchel-Arm-Index im normalen Bereich, zwischen 1 und 1,4.
7. Bewertung der körperlichen Aktivität gemäß den Richtlinien für Amerikaner von 2008.
8. Normale bis gute Griffstärke.

Ausschlusskriterien:

1. Diabetes mellitus Typ I oder Typ II.
2. Nüchternblutzuckerspiegel von >115 mg/dl.
3. Größere Operation, weniger als 6 Wochen vor der Aufnahme in die Studie, oder der Proband hat eine geplante elektive Operation, die einen Krankenhausaufenthalt von 2 oder mehr Tagen erfordert.
4. Vorgeschichte von Druckgeschwüren.
5. Angegebene Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (TVT), kürzlicher erhöhter D-Dimer-Test, ein positiver Ultraschall für TVT, Lungenembolie, Karotis-Atherosklerose, transitorische ischämische Attacke (TIA) oder angegebener hyperkoagulierbarer Zustand oder andere Gerinnungs- oder Blutungsstörungen, oder ist derzeit verschriebene Blutverdünner.
6. Krampfadern, die beim Tragen eines TED-Schlauchs und/oder SCD zu erheblichen Beschwerden führen würden.
7. Angegebene Autoimmunerkrankung oder aktive bösartige Erkrankung.
8. Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate beträgt < 50 ml/min/1,73 m2.
9. Aktuelle deutlich eingeschränkte Leberfunktions- oder Leberenzymtests liegen bei ≥2,5-fachem Normalwert.
10. Signifikantes kardiovaskuläres Ereignis ≤ 6 Monate vor dem Screening-Besuch; oder angegebene Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz.
11. Unbehandelte Hypo- oder Hyperthyreose oder andere Endokrinopathien, die mit einer übermäßigen Androgensekretion einhergehen.
12. Refraktäre Anämie mit Hämoglobinwert <11,0 g/dl.
13. Chronische, ansteckende Infektionskrankheiten wie aktive Tuberkulose, Hepatitis B oder C oder HIV.
14. Aktuelle Infektion (erfordert verschreibungspflichtige antimikrobielle oder antivirale Medikamente oder Krankenhausaufenthalt) oder hat in den letzten 3 Monaten eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten (mit Ausnahme von inhalativen oder topischen Steroiden).
15. Derzeit werden ihm Schmerz-/entzündungshemmende Medikamente verschrieben und/oder er nimmt regelmäßig rezeptfreie Schmerz-/entzündungshemmende Medikamente gegen chronische oder anhaltende Schmerzen ein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Arthritis, Fibromyalgie und anhaltende lokale Schmerzen.
16. Vorgeschichte einer Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Studienprodukte.
17. Gelöscht
18. Verstopfung des Magen-Darm-Trakts, die die Einnahme des Studienprodukts ausschließt, entzündliche Darmerkrankung, Kurzdarmsyndrom oder andere schwere Formen von Magen-Darm-Erkrankungen.
19. Angegebener unkontrollierter schwerer Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen.
20. Amputierte.
21. Streben Sie aktiv nach einer Gewichtsabnahme oder -zunahme.
22. Kann nicht auf die Einnahme von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln (alle Formen)/Substanzen verzichten, die den Stoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen könnten.
23. Ich kann nicht darauf verzichten, langkettige mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren (PUFA) (Eicosapentaensäure (EPA) ± Docosahexaensäure (DHA) ± α-Linolensäure (ALA)) oder Vitamin D in Mengen einzunehmen, die deutlich über den festgelegten liegen Akzeptabler Makronährstoffverteilungsbereich (AMDR) oder empfohlen von der American Heart Association (500 mg/Tag Gesamt-EPA+DHA) während der Studie.
24. Kann während der Studie nicht auf das Rauchen verzichten oder die Verwendung von Nikotin (alle Formen einschließlich Pflaster) oder Tabak einstellen.
25. Ein oder mehrere Metallimplantate.
26. Derzeitige Diagnose oder Vorgeschichte schwerer Demenz oder Delirium, Essstörung, Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Störungen, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder anderer Erkrankungen, die den Konsum oder die Einhaltung des Studienprodukts beeinträchtigen können.
27. Kann während der Studie nicht auf Alkoholkonsum verzichten.