Valutazione di un supplemento nutrizionale orale sulla massa corporea magra in soggetti anziani sani.

Criterio di inclusione:

1. Età da ≥ 60 a ≤ 79 anni
2. Indice di massa corporea (BMI) >20 ma ≤ 35 kg/m2.
3. Punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) > 9 (completamente funzionante senza limitazioni di mobilità).
4. Il livello di triacilgliceridi (TAG) è ≤ 250 mg/dl, il colesterolo LDL è ≤ 155 mg/dl, il livello di colesterolo totale è ≤ 250 mg/dl.
5. Rispetto dei vari livelli di attività richiesti per questo studio.
6. Indice caviglia brachiale nel range di normalità, tra 1 e 1,4.
7. Punteggio di attività fisica all'interno delle linee guida 2008 per gli americani.
8. Forza di presa normale-buona.

Criteri di esclusione:

1. Diabete mellito di tipo I o II.
2. Livello di glicemia a digiuno > 115 mg/dl.
3. Intervento chirurgico maggiore, meno di 6 settimane prima dell'arruolamento nello studio, o il soggetto ha pianificato un intervento chirurgico elettivo che richiede 2 o più giorni di ricovero.
4. Storia di ulcere da pressione.
5. Anamnesi dichiarata di trombosi venosa profonda (TVP), recente test del D-dimero elevato, ecografia positiva per TVP, embolia polmonare, aterosclerosi carotidea, attacco ischemico transitorio (TIA) o condizione dichiarata di ipercoaguabilità, o altri disturbi della coagulazione o del sanguinamento, o è anticoagulanti attualmente prescritti.
6. Vene varicose che provocherebbero un disagio significativo mentre si indossa il tubo TED e/o l'SCD.
7. Malattia autoimmune dichiarata o malattia maligna attiva.
8. La velocità di filtrazione glomerulare stimata è < 50 ml/min/1,73 m2.
9. L'attuale funzionalità epatica significativamente compromessa o i test degli enzimi epatici sono ≥2,5 volte il limite normale.
10. Evento cardiovascolare significativo ≤ 6 mesi prima della visita di screening; o una storia dichiarata di insufficienza cardiaca congestizia.
11. Ipo o ipertiroidismo non trattato o altre endocrinopatie associate a un'eccessiva secrezione di androgeni.
12. Anemia refrattaria con valore di emoglobina <11,0 g/dl.
13. Malattie croniche, contagiose, infettive, come la tubercolosi attiva, l'epatite B o C o l'HIV.
14. Infezione in corso (che richiede prescrizione di farmaci antimicrobici o antivirali o ricovero in ospedale) o ha ricevuto un trattamento con corticosteroidi (ad eccezione degli steroidi per via inalatoria o topica) negli ultimi 3 mesi.
15. Attualmente gli vengono prescritti farmaci antidolorifici/antinfiammatori e/o consumano regolarmente farmaci antidolorifici/antinfiammatori da banco per il dolore cronico o persistente, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, condizioni artritiche, fibromialgia e dolore localizzato continuo.
16. Storia di allergia a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in studio.
17. Eliminato
18. Ostruzione del tratto gastrointestinale che preclude l'ingestione del prodotto in studio, malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino corto o altre forme gravi di malattia gastrointestinale.
19. Diarrea grave, nausea o vomito dichiarati non controllati.
20. Amputato.
21. Perseguendo attivamente la perdita o l'aumento di peso.
22. Non può astenersi dall'assumere farmaci/integratori alimentari (tutte le forme)/sostanze che potrebbero modulare il metabolismo o il peso corporeo.
23. Non può fare a meno di assumere acidi grassi polinsaturi n-3 a catena lunga (PUFA) (acido eicosapentaenoico (EPA) ± acido docosaesaenoico (DHA) ± acido α-linolenico (ALA)), o vitamina D, a livelli significativamente superiori a quelli stabiliti Intervallo di distribuzione ammissibile dei macronutrienti (AMDR), o raccomandato dall'American Heart Association (500 mg/die in totale di EPA+DHA), durante lo studio.
24. Non può astenersi dal fumare o interrompere l'uso di nicotina (tutte le forme compresi i cerotti) o tabacco durante lo studio.
25. Uno o più impianti metallici.
26. Diagnosi attuale o storia di grave demenza o delirio, disturbi alimentari, storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi, alcolismo, abuso di sostanze o altre condizioni che possono interferire con il consumo o la compliance del prodotto dello studio.
27. Non può astenersi dal consumo di alcol durante lo studio.