Оценка пероральной пищевой добавки на безжировую массу тела у здоровых пожилых людей.

Критерии включения:

1. Возраст от ≥ 60 до ≤ 79 лет
2. Индекс массы тела (ИМТ) > 20, но ≤ 35 кг/м2.
3. Оценка Short Physical Performance Battery (SPB) > 9 (полностью функциональная, без ограничений подвижности).
4. Уровень триацилглицеридов (ТАГ) ≤ 250 мг/дл, холестерин ЛПНП ≤ 155 мг/дл, уровень общего холестерина ≤ 250 мг/дл.
5. Соблюдение различных уровней активности, необходимых для данного исследования.
6. Лодыжечно-плечевой индекс в пределах нормы, от 1 до 1,4.
7. Оценка физической активности в Руководстве для американцев 2008 года.
8. Нормально-хорошая сила хвата.

Критерий исключения:

1. Сахарный диабет I или II типа.
2. Уровень глюкозы в крови натощак >115 мг/дл.
3. Серьезная операция менее чем за 6 недель до включения в исследование, или субъект запланировал плановую операцию, требующую 2 или более дней госпитализации.
4. Пролежни в анамнезе.
5. Установленный анамнез тромбоза глубоких вен (ТГВ), недавний повышенный тест на D-димер, положительный результат УЗИ на ТГВ, эмболию легочной артерии, атеросклероз сонных артерий, транзиторную ишемическую атаку (ТИА) или установленное состояние гиперкоагуляции, или другие нарушения свертывания крови или кровотечения, или в настоящее время назначают препараты для разжижения крови.
6. Варикозное расширение вен, вызывающее значительный дискомфорт при ношении чулка TED и/или SCD.
7. Заявленное аутоиммунное заболевание или активное злокачественное заболевание.
8. Расчетная скорость клубочковой фильтрации < 50 мл/мин/1,73 м2.
9. Текущее значительное нарушение функции печени или тесты печеночных ферментов превышают норму в ≥2,5 раза.
10. Серьезное сердечно-сосудистое событие ≤ 6 месяцев до визита для скрининга; или заявленная история застойной сердечной недостаточности.
11. Нелеченый гипо- или гипертиреоз или другие эндокринопатии, связанные с чрезмерной секрецией андрогенов.
12. Рефрактерная анемия со значением гемоглобина <11,0 г/дл.
13. Хронические, заразные, инфекционные заболевания, такие как активный туберкулез, гепатит В или С или ВИЧ.
14. Текущая инфекция (требующая назначения противомикробных или противовирусных препаратов или госпитализация) или лечение кортикостероидами (за исключением ингаляционных или местных стероидов) в течение последних 3 месяцев.
15. В настоящее время ему прописывают обезболивающие/противовоспалительные препараты и/или регулярно принимают безрецептурные обезболивающие/противовоспалительные препараты при хронической или постоянной боли, включая, помимо прочего, артритные состояния, фибромиалгию и постоянную локальную боль.
16. История аллергии на любой из ингредиентов в исследуемых продуктах.
17. Удалено
18. Непроходимость желудочно-кишечного тракта, препятствующая приему внутрь исследуемого продукта, воспалительное заболевание кишечника, синдром короткой кишки или другие тяжелые формы желудочно-кишечного заболевания.
19. Констатируется неконтролируемая сильная диарея, тошнота или рвота.
20. Инвалид.
21. Активно стремитесь похудеть или набрать вес.
22. Не может воздержаться от приема лекарств/пищевых добавок (все формы)/веществ, которые могут модулировать обмен веществ или массу тела.
23. Невозможно воздержаться от приема длинноцепочечных n-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) (эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) ± докозагексаеновой кислоты (ДГК) ± α-линоленовой кислоты (АЛК)) или витамина D, при уровнях, значительно превышающих установленные Приемлемый диапазон распределения макронутриентов (AMDR) или рекомендованный Американской кардиологической ассоциацией (500 мг/день всего ЭПК+ДГК) во время исследования.
24. Не может воздержаться от курения или прекратить употребление никотина (все формы, включая пластыри) или табака во время исследования.
25. Один или несколько металлических имплантатов.
26. Текущий диагноз или тяжелая деменция или делирий в анамнезе, расстройство пищевого поведения, серьезные неврологические или психические расстройства в анамнезе, алкоголизм, злоупотребление психоактивными веществами или другие состояния, которые могут помешать потреблению исследуемого продукта или соблюдению режима.
27. Нельзя воздерживаться от употребления алкоголя во время исследования.