Cathéter péridural avec ou sans bloc nerveux du canal adducteur pour analgésie postopératoire après arthroplastie totale du genou
28 septembre 2020 mis à jour par: University of Chicago
Bloc continu du canal de l'adducteur avec analgésie péridurale pour l'arthroplastie totale du genou : essai prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Le but de cette étude est d'étudier plus avant l'efficacité des blocs nerveux du canal adducteur pour la gestion de la douleur après une arthroplastie totale du genou.
Plus précisément, nous étudions les blocs nerveux du canal adducteur en conjonction avec l'anesthésie péridurale, qui est une combinaison qui n'a pas fait l'objet de recherches approfondies auparavant.
Notre question est de savoir si la combinaison de ces modalités améliorera la satisfaction des patients après la chirurgie et accélérera la préparation des patients à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de remplacement du genou est devenue de plus en plus courante aux États-Unis avec des centaines de milliers de chirurgies effectuées chaque année à travers le pays. Malgré cela, il n'y a pas de "norme de soins" consensuelle pour un régime optimal de contrôle de la douleur après la chirurgie. La gestion de la douleur après PTG va des injections tissulaires locales et de l'anesthésie contrôlée par le patient aux blocs nerveux régionaux en passant par l'anesthésie neuraxiale. Bien que l'anesthésie régionale soit devenue plus courante et répandue, il existe de grandes variations selon le milieu de pratique (universitaire ou privé), l'équipement disponible (les blocs nerveux des adducteurs nécessitent un guidage échographique), le niveau de formation des anesthésiologistes et la sélection des patients, entre autres facteurs. Une autre raison des grandes variations dans la pratique est le manque de littérature démontrant l'efficacité ou la supériorité claire d'une technique sur une autre.
A ce jour, les blocs nerveux du canal adducteur ont été principalement étudiés en comparaison avec les blocs nerveux fémoraux en termes d'efficacité dans le contrôle de la douleur et leur capacité à préserver la fonction motrice. Les blocs nerveux du canal adducteur se sont révélés dans la littérature comme une méthode efficace pour le contrôle de la douleur postopératoire lors d'une arthroplastie totale du genou. L'un des avantages uniques de cette technique particulière est que le bloc nerveux du canal adducteur est principalement un bloc sensoriel, contrôlant ainsi la douleur sans altérer la force motrice. Ceci est utile pour la chirurgie de remplacement total du genou car la douleur est contrôlée tout en préservant la force musculaire du quadriceps. Avec des muscles qui fonctionnent bien, les patients peuvent participer pleinement à la thérapie physique avec moins de perte de force et un risque réduit de chute.
Notre objectif est d'étudier une approche multimodale qui combine les forces de deux techniques éprouvées de gestion de la douleur et d'améliorer ainsi le contrôle global de la douleur postopératoire et la satisfaction des patients. Notre espoir est d'établir un protocole sûr et efficace pour les soins aux patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie articulaire dégénérative en phase terminale
- inscrit pour une arthroplastie totale unilatérale du genou à l'Université de Chicago
- âge < 85
- capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- âge > 85
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists> 3
- hypersensibilité connue à la lidocaïne, à la bupivacaïne, à la ropivacaïne ou à d'autres agents anesthésiques locaux
- Coagulopathie, en particulier INR > 1,5, plaquettes < 100, traitement par clopidogrel dans les 5 jours précédant la chirurgie, énoxaparine ou fondaparinux dans les dernières 24 heures précédant la chirurgie, patients atteints du syndrome des anti-phospholipides nécessitant une anticoagulation agressive en périopératoire
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances (y compris les opioïdes forts - morphine, oxycodone, méthadone, fentanyl, cétobémidone), prise > 50 mg d'équivalent morphine par jour d'opioïdes
- Neuropathie ou radiculopathie fémorale préexistante
- Patients ayant une faible capacité à communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Cathéter péridural sans cathéter de blocage nerveux du canal adducteur
Les patients randomisés pour le faux cathéter auront un faux cathéter placé sur la peau et masqué par un pansement opaque et attaché à une pompe fonctionnelle qui ne sera pas activée.
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Les patients randomisés pour le cathéter fictif subiront une préparation de la peau à la chlorhexidine et un examen échographique du canal adducteur le jour postopératoire #1.
Afin de minimiser les risques pour le patient, un applicateur en bois sera utilisé pour appliquer 10 secondes de pression sur la jambe, suivi d'une fixation du cathéter sur la peau avec le même tegaderm et le même pansement en papier utilisé sur les cathéters fonctionnels.
Tous les cathéters seront reliés à des pompes à perfusion avec des sacs en plastique opaques recouvrant les pompes.
Les fausses pompes de cathéter ne seront pas activées.
Dans le bloc fonctionnel continu du canal adducteur, de la bupivacaïne à 0,125 % sera perfusée à un débit de 8 cc/h.
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Expérimental: Cathéter péridural avec cathéter bloc nerveux du canal adducteur
Les patients recevront un bloc continu du canal adducteur placé sous guidage échographique sous la supervision d'un médecin traitant formé en bourse.
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Dans le bloc fonctionnel continu du canal adducteur, de la bupivacaïne à 0,125 % sera perfusée à un débit de 8 cc/h.
Le cathéter ACNB sera placé par des résidents en anesthésie sous la supervision d'anesthésiologistes certifiés par le conseil connaissant bien les techniques d'anesthésie régionale, qui font partie du service d'anesthésie de la douleur.
Ils seront effectués au chevet du patient, de manière aseptique, avec surveillance des signes vitaux du patient tout au long de l'intervention.
La lidocaïne à 1 % sera infiltrée dans la peau et les tissus sous-cutanés recouvrant le canal adducteur, comme cela est visualisé à l'échographie.
Via une aiguille touhy de calibre 17, un cathéter péridural non stimulant à extrémité fermée sera placé après l'utilisation de lidocaïne à 1 % pour hydrodisséquer l'espace latéral à l'artère fémorale superficielle dans le canal de l'adducteur.
Le cathéter sera fixé à la peau.
Tous les cathéters seront reliés à des pompes à perfusion avec des sacs en plastique opaques recouvrant les pompes.
Les pompes ACNB fonctionnelles fonctionneront à 8cc/h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Équivalents de morphine
Délai: 12 heures après l'opération et 20 heures après la mise en place du cathéter
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12 heures après l'opération et 20 heures après la mise en place du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel pour la douleur
Délai: 12 heures après l'opération et 20 heures après la mise en place du cathéter
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation de la douleur.
Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrés avec une seule marque placée à un point le long d'une ligne qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle - "pas de douleur" à l'extrémité gauche de l'échelle (égal à un score de 0) et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (égal à un score de 100).
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12 heures après l'opération et 20 heures après la mise en place du cathéter
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Distance d'ambulation de physiothérapie
Délai: Tous les jours les jours postopératoires un et deux
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Tous les jours les jours postopératoires un et deux
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Nombre de jours d'hospitalisation jusqu'à ce que les critères de sortie soient remplis
Délai: dans les 3 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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dans les 3 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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Nombre de participants présentant des complications hémorragiques sur le site du cathéter du bloc nerveux du canal de l'adducteur
Délai: dans les 3 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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dans les 3 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au cathéter de bloc nerveux du canal de l'adducteur
Délai: dans les 3 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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dans les 3 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 et 6 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur (5 items), raideur (2 items) et fonction physique (17 items).
Les scores des sous-échelles peuvent varier, la douleur allant de 0 à 20 points ; rigidité, 0 à 8 points ; et fonction physique, 0 à 68 points.
Des scores plus élevés représentent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles pires.
Une somme des scores pour les trois sous-échelles donne un score WOMAC total.
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3 et 6 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: jour postopératoire 1 et 2
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L'amplitude de mouvement du genou (ROM) a été mesurée (en degrés) pendant la thérapie physique.
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jour postopératoire 1 et 2
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Gamme de mouvement à 3 et 6 semaines de suivi
Délai: 3 et 6 semaines
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3 et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hue Luu, MD, University of Chicago
- Chercheur principal: Magdalena Anitescu, MD, University of Chicago
- Chercheur principal: David Dickerson, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Mudumbai SC, Kim TE, Howard SK, Workman JJ, Giori N, Woolson S, Ganaway T, King R, Mariano ER. Continuous adductor canal blocks are superior to continuous femoral nerve blocks in promoting early ambulation after TKA. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1377-83. doi: 10.1007/s11999-013-3197-y.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Grevstad U, Mathiesen O, Lind T, Dahl JB. Effect of adductor canal block on pain in patients with severe pain after total knee arthroplasty: a randomized study with individual patient analysis. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):912-9. doi: 10.1093/bja/aet441. Epub 2014 Jan 8.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Ishiguro S, Yokochi A, Yoshioka K, Asano N, Deguchi A, Iwasaki Y, Sudo A, Maruyama K. Technical communication: anatomy and clinical implications of ultrasound-guided selective femoral nerve block. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1467-70. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826af956. Epub 2012 Aug 10.
- Henningsen MH, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Prevalence of saphenous nerve injury after adductor-canal-blockade in patients receiving total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Jan;57(1):112-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02792.x. Epub 2012 Oct 17.
- Leung P, Dickerson DM, Denduluri SK, Mohammed MK, Lu M, Anitescu M, Luu HH. Postoperative continuous adductor canal block for total knee arthroplasty improves pain and functional recovery: A randomized controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:46-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.004. Epub 2018 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Première publication (Estimation)
23 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-1438
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