Médicaments pour le TDAH et prédicteurs du résultat du traitement (ADAPT)

Les objectifs spécifiques de l'étude ADAPT sont les suivants :

1. Rechercher si certains polymorphismes génétiques sont associés à un mauvais effet des médicaments contre le TDAH (non-répondeurs).
2. Rechercher si d'autres facteurs biologiques, phénotypiques ou psychosociaux sont associés à un mauvais effet des médicaments contre le TDAH (non-répondeurs).
3. Cherchez à savoir si la fréquence des effets secondaires des médicaments pour le TDAH diffère entre les enfants de génotypes différents.
4. Rechercher si la fréquence des effets secondaires des médicaments pour le TDAH diffère entre les enfants présentant des facteurs phénotypiques et/ou psychosociaux différents

Méthode:

Cette étude a une conception naturaliste. L'objectif est de cartographier tous les nouveaux traitements avec des médicaments pour le TDAH dans les 13 unités BUP publiques du comté de Stockholm, une unité BUP à Gotland et trois unités BUP dans la région de Västerbotten. La participation signifie que la médication est initiée comme prévu dans la pratique clinique normale par le médecin traitant de l'enfant, et au-delà cela signifie seulement un suivi un peu plus dense et plus structuré. De plus, les enquêteurs demanderont des échantillons de salive au patient et à ses parents. Les enquêteurs visent à inclure au moins 1000 personnes au total dans l'étude.

Une partie des données sera collectée via le registre national de qualité pour le suivi du traitement du TDAH (BUSA), qui a approuvé les procédures de sécurité approuvées par le Conseil suédois d'inspection des données.

Les formulaires de rapport de cas sont informatisés et séparés du registre de la base de données pour les données d'étude collectées. La base de données et les listes de variables détaillées sont construites en collaboration avec des gestionnaires de bases de données professionnels.

Les procédures opérationnelles standard sont conçues en collaboration par le coordinateur du projet, l'infirmière de l'étude et le chercheur principal, et peuvent être révisées après la phase pilote.

Les échantillons collectés seront stockés à la biobanque KI.

L'analyse des données:

1. Pour juger si le patient répond aux médicaments contre le TDAH, la cote SNAP-IV des symptômes du TDAH (avant et après le début du traitement) est utilisée. Les patients qui, à 3 mois, ont une réduction d'au moins 40 % du score SNAP-IV sont considérés comme des « répondeurs » et ceux qui, au même moment, ont une modification inférieure à 20 % du score SNAP-IV sont considérés comme des « non-répondeurs » . Les différences entre les groupes seront analysées par régression logistique, avec le statut de répondeur comme variable dépendante, et le génotype et les autres marqueurs de risque (biologiques, phénotypiques et psychosociaux) comme variables indépendantes après correction des symptômes au départ. Même un taux d'abandon de 50 % (c'est-à-dire 1 000 sur 2 000 individus éligibles estimés) donnent une puissance de 98 % pour identifier une augmentation de 49 % de la proportion de non-répondeurs pour un génotype spécifique.
2. Parallèlement, les résultats en termes d'effets secondaires, de fréquence cardiaque, de tension artérielle, de poids (z-score) et de taille (z-score) seront analysés par régression linéaire avec les mêmes variables indépendantes.
3. Les analyses sont effectuées séparément pour chaque médicament pour le TDAH.
4. Il y a beaucoup plus de garçons que de filles (environ 4:1) atteints de TDAH. Compte tenu de la différence de prévalence entre les sexes, il est évident d'inclure également le sexe comme covariable dans nos analyses des résultats du traitement.
5. Les données manquantes seront traitées selon les principes du cas complet et de l'imputation multiple.