ADHD-medicin og prædiktorer for behandlingsresultater (ADAPT)

De specifikke mål for ADAPT-undersøgelsen er:

1. Undersøg om visse genpolymorfier er forbundet med dårlig effekt af ADHD-lægemidler (non-responders).
2. Undersøg om andre biologiske, fænotypiske eller psykosociale faktorer er forbundet med dårlig effekt af ADHD-medicin (non-responders).
3. Undersøg, om hyppigheden af ​​bivirkninger af ADHD-medicin er forskellig mellem børn med forskellige genotyper.
4. Undersøg om hyppigheden af ​​bivirkninger af ADHD-medicin er forskellig mellem børn med forskellige fænotypiske og/eller psykosociale faktorer

Metode:

Denne undersøgelse har et naturalistisk design. Målet er at kortlægge alle nye behandlinger med ADHD-medicin på alle 13 offentlige BUP-enheder i Stockholms län, en BUP-enhed på Gotland og tre BUP-enheder i Västerbottensregionen. Deltagelsen betyder, at medicinering igangsættes som planlagt i normal klinisk praksis af barnets ordinære læge, og herudover betyder kun en noget tættere og mere struktureret opfølgning. Derudover vil efterforskerne bede om spytprøver fra patienten og hans/hendes forældre. Efterforskerne sigter mod at inkludere mindst 1000 personer i alt i undersøgelsen.

En del af dataene vil blive indsamlet via det nationale kvalitetsregister for ADHD-behandlingsopfølgning (BUSA), som har godkendt sikkerhedsprocedurer godkendt af den svenske datainspektion.

Caserapportformularer er computeriserede og adskilt fra databaseregistret for indsamlede undersøgelsesdata. Databasen og detaljerede variabellister er opbygget i samarbejde med professionelle databaseadministratorer.

Standarddriftsprocedurer er designet i samarbejde mellem projektkoordinator, studiesygeplejerske og hovedinvestigator og kan revideres efter pilotfasen.

Indsamlede prøver vil blive opbevaret i KI biobank.

Dataanalyse:

1. For at bedømme, om patienten reagerer på ADHD-medicin, bruges SNAP-IV-vurderingen af ​​ADHD-symptomer (før og efter medicinstart). De patienter, der efter 3 måneder har en reduktion på mindst 40 % i SNAP-IV-score, regnes for "responders", og de, der samtidig har en ændring på mindre end 20% i SNAP-IV-score, regnes for "non-responders". . Forskelle mellem grupperne vil blive analyseret med logistisk regression, med responderstatus som afhængig variabel, og genotype og de øvrige risikomarkører (biologiske, fænotypiske og psykosociale markører) som uafhængige variable efter korrektion for symptomer ved baseline. Selv en frafaldsprocent på 50 % vil (dvs. 1000 ud af anslået 2000 berettigede individer) giver en 98% magt til at identificere en 49% stigning i non-responder andel for en specifik genotype.
2. Sideløbende vil resultatet i bivirkninger, hjertefrekvens, blodtryk, vægt (z-score) og længde (z-score) blive analyseret med lineær regression med de samme uafhængige variable.
3. Analyserne udføres separat for hvert ADHD-lægemiddel.
4. Der er markant flere drenge end piger (ca. 4:1) med ADHD. På baggrund af kønsforskellen i prævalens er det oplagt også at inkludere sex som en kovariat i vores analyser af behandlingsresultater.
5. Manglende data vil blive behandlet i overensstemmelse med principperne om fuldstændig sag og multiple imputation.