ADHD-medicinering och prediktorer för behandlingsresultat (ADAPT)

De specifika målen för ADAPT-studien är:

1. Undersök om vissa genpolymorfismer är förknippade med dålig effekt av ADHD-läkemedel (icke-svarare).
2. Undersök om andra biologiska, fenotypiska eller psykosociala faktorer är förknippade med dålig effekt av ADHD-läkemedel (icke-responders).
3. Undersök om frekvensen av biverkningar av ADHD-läkemedel skiljer sig åt mellan barn med olika genotyper.
4. Undersök om frekvensen av biverkningar av ADHD-läkemedel skiljer sig mellan barn med olika fenotypiska och/eller psykosociala faktorer

Metod:

Denna studie har en naturalistisk design. Syftet är att kartlägga alla nya behandlingar med ADHD-läkemedel på samtliga 13 offentliga BUP-enheter i Stockholms län, en BUP-enhet på Gotland, och tre BUP-enheter i Region Västerbotten. Deltagandet innebär att medicinering initieras som planerat i normal klinisk praxis av barnets ordinarie läkare, och utöver detta innebär endast en något tätare och mer strukturerad uppföljning. Dessutom kommer utredarna att be om salivprover från patienten och hans/hennes föräldrar. Utredarna strävar efter att inkludera minst 1000 individer totalt i studien.

En del av uppgifterna kommer att samlas in via det nationella kvalitetsregistret för ADHD-behandlingsuppföljning (BUSA), som har godkänt säkerhetsrutiner godkända av Datainspektionen.

Fallrapportformulär är datoriserade och separata från databasregistret för insamlade studiedata. Databasen och detaljerade variabellistor är uppbyggda i samarbete med professionella databasförvaltare.

Standarddriftsprocedurer utformas i samarbete av projektkoordinator, studiesköterska och huvudutredare och kan komma att revideras efter pilotfasen.

Insamlade prover kommer att förvaras i KI biobank.

Dataanalys:

1. För att bedöma om patienten svarar på ADHD-läkemedel används SNAP-IV-klassificeringen av ADHD-symtom (före och efter medicinstart). De patienter som vid 3 månader har en minst 40% minskning av SNAP-IV-poängen räknas som "responders" och de som samtidigt har en mindre än 20% förändring i SNAP-IV-poängen räknas som "icke-svarare" . Skillnader mellan grupperna kommer att analyseras med logistisk regression, med responderstatus som beroende variabel, och genotyp och de andra riskmarkörerna (biologiska, fenotypiska och psykosociala markörer) som oberoende variabler efter korrigering för symtom vid baslinjen. Även en avhopp på 50 % kommer (dvs. 1000 av uppskattningsvis 2000 berättigade individer) ger en 98% makt att identifiera en 49% ökning av icke-svarare andel för en specifik genotyp.
2. Samtidigt kommer utfallet i biverkningar, hjärtfrekvens, blodtryck, vikt (z-poäng) och längd (z-poäng) att analyseras med linjär regression med samma oberoende variabler.
3. Analyserna görs separat för varje ADHD-läkemedel.
4. Det finns betydligt fler pojkar än flickor (ca 4:1) med ADHD. Med tanke på könsskillnaden i prevalens är det självklart att även ta med kön som en samvariat i våra analyser av behandlingsresultat.
5. Saknade data kommer att behandlas enligt principerna för fullständigt fall och multipel imputering.