ADHD-medicatie en voorspellers van behandelingsresultaten (ADAPT)

De specifieke doelstellingen van de ADAPT-studie zijn:

1. Onderzoek of bepaalde genpolymorfismen geassocieerd zijn met een slecht effect van ADHD-medicijnen (non-responders).
2. Onderzoek of andere biologische, fenotypische of psychosociale factoren geassocieerd zijn met een slecht effect van ADHD-medicijnen (non-responders).
3. Onderzoek of de frequentie van bijwerkingen van ADHD-medicijnen verschilt tussen kinderen met verschillende genotypen.
4. Onderzoek of de frequentie van bijwerkingen van ADHD-medicijnen verschilt tussen kinderen met verschillende fenotypische en/of psychosociale factoren

Methode:

Deze studie heeft een naturalistische opzet. Het doel is om alle nieuwe behandelingen met ADHD-medicijnen in kaart te brengen op alle 13 openbare BUP-afdelingen in de provincie Stockholm, één BUP-afdeling op Gotland en drie BUP-afdelingen in de regio Västerbotten. De deelname betekent dat de medicatie wordt gestart zoals gepland in de normale klinische praktijk door de gewone arts van het kind, en verder betekent het alleen maar een wat dichtere en meer gestructureerde follow-up. Daarnaast vragen de onderzoekers om speekselmonsters van de patiënt en zijn/haar ouders. De onderzoekers streven ernaar om in totaal ten minste 1000 personen in het onderzoek op te nemen.

Een deel van de gegevens zal worden verzameld via het nationale kwaliteitsregister voor ADHD-behandelingsopvolging (BUSA), dat beveiligingsprocedures heeft goedgekeurd die zijn goedgekeurd door de Zweedse gegevensinspectieraad.

Casusrapportformulieren zijn geautomatiseerd en staan ​​los van het databaseregister voor verzamelde onderzoeksgegevens. De database en gedetailleerde variabelenlijsten zijn samengesteld in samenwerking met professionele databasebeheerders.

Standard Operation Procedures worden ontworpen in samenwerking met de projectcoördinator, de onderzoeksverpleegkundige en de hoofdonderzoeker, en kunnen na de pilotfase worden herzien.

Verzamelde monsters worden opgeslagen bij KI biobank.

Gegevensanalyse:

1. Om te beoordelen of de patiënt reageert op ADHD-medicijnen, wordt de SNAP-IV-classificatie van ADHD-symptomen (voor en na het starten van de medicatie) gebruikt. De patiënten die na 3 maanden een vermindering van ten minste 40% in de SNAP-IV-score hebben, worden als "responders" beschouwd en degenen die op hetzelfde tijdstip een verandering van minder dan 20% in de SNAP-IV-score hebben, worden als "non-responders" beschouwd. . Verschillen tussen de groepen zullen worden geanalyseerd met logistische regressie, met responderstatus als afhankelijke variabele, en genotype en de andere risicomarkers (biologische, fenotypische en psychosociale markers) als onafhankelijke variabelen na correctie voor symptomen bij baseline. Zelfs een uitval van 50% zal (d.w.z. 1000 van de geschatte 2000 in aanmerking komende personen) geven een vermogen van 98% om een ​​toename van 49% in het percentage non-responders voor een specifiek genotype te identificeren.
2. Gelijktijdig wordt de uitkomst in bijwerkingen, hartslag, bloeddruk, gewicht (z-score) en lengte (z-score) geanalyseerd met lineaire regressie met dezelfde onafhankelijke variabelen.
3. De analyses worden voor elk ADHD-medicijn afzonderlijk uitgevoerd.
4. Er zijn significant meer jongens dan meisjes (ongeveer 4:1) met ADHD. Gezien het sekseverschil in prevalentie ligt het voor de hand om ook sekse als covariabele op te nemen in onze analyses van behandeluitkomsten.
5. Ontbrekende gegevens worden behandeld volgens de principes van volledige casus en meervoudige toerekening.