ADHS-Medikamente und Prädiktoren für den Behandlungserfolg (ADAPT)

Die spezifischen Ziele der ADAPT-Studie sind:

1. Untersuchen Sie, ob bestimmte Genpolymorphismen mit einer schlechten Wirkung von ADHS-Medikamenten (Non-Responder) assoziiert sind.
2. Untersuchen Sie, ob andere biologische, phänotypische oder psychosoziale Faktoren mit einer schlechten Wirkung von ADHS-Medikamenten (Non-Responder) assoziiert sind.
3. Untersuchen Sie, ob sich die Häufigkeit von Nebenwirkungen von ADHS-Medikamenten zwischen Kindern mit unterschiedlichen Genotypen unterscheidet.
4. Untersuchen Sie, ob sich die Häufigkeit von Nebenwirkungen von ADHS-Medikamenten zwischen Kindern mit unterschiedlichen phänotypischen und/oder psychosozialen Faktoren unterscheidet

Methode:

Diese Studie hat ein naturalistisches Design. Ziel ist es, alle neuen Behandlungen mit ADHS-Medikamenten in allen 13 öffentlichen BUP-Einheiten in der Provinz Stockholm, einer BUP-Einheit auf Gotland und drei BUP-Einheiten in der Region Västerbotten abzubilden. Die Teilnahme bedeutet, dass die Medikation wie im klinischen Alltag geplant durch den Hausarzt des Kindes eingeleitet wird und darüber hinaus nur eine etwas dichtere und strukturiertere Nachsorge bedeutet. Darüber hinaus fordern die Ermittler Speichelproben des Patienten und seiner Eltern an. Die Forscher streben an, insgesamt mindestens 1000 Personen in die Studie einzubeziehen.

Ein Teil der Daten wird über das nationale Qualitätsregister für ADHS-Behandlungsnachsorge (BUSA) gesammelt, das über genehmigte Sicherheitsverfahren verfügt, die von der schwedischen Datenschutzbehörde genehmigt wurden.

Fallberichtsformulare sind computerisiert und von der Datenbankregistrierung für gesammelte Studiendaten getrennt. Die Datenbank und detaillierte Variablenlisten werden in Zusammenarbeit mit professionellen Datenbankmanagern erstellt.

Standardarbeitsanweisungen werden in Zusammenarbeit von Projektkoordinator, Studienschwester und Hauptprüfer entworfen und können nach der Pilotphase überarbeitet werden.

Gesammelte Proben werden in der KI-Biobank aufbewahrt.

Datenanalyse:

1. Um zu beurteilen, ob der Patient auf ADHS-Medikamente anspricht, wird die SNAP-IV-Bewertung der ADHS-Symptome (vor und nach Beginn der Medikation) verwendet. Die Patienten, die nach 3 Monaten eine mindestens 40 %ige Verringerung des SNAP-IV-Scores aufweisen, gelten als „Responder“ und diejenigen, die zum gleichen Zeitpunkt eine weniger als 20 %ige Veränderung des SNAP-IV-Scores aufweisen, gelten als „Non-Responder“. . Unterschiede zwischen den Gruppen werden mit logistischer Regression analysiert, wobei der Responder-Status als abhängige Variable und der Genotyp und die anderen Risikomarker (biologische, phänotypische und psychosoziale Marker) als unabhängige Variablen nach Korrektur der Symptome zu Studienbeginn verwendet werden. Selbst eine Abbrecherquote von 50 % wird (d. h. 1000 von geschätzten 2000 geeigneten Personen) geben eine 98-prozentige Aussagekraft, um einen 49-prozentigen Anstieg des Non-Responder-Anteils für einen bestimmten Genotyp zu identifizieren.
2. Begleitend werden die Ergebnisse in Bezug auf Nebenwirkungen, Herzfrequenz, Blutdruck, Gewicht (z-Score) und Länge (z-Score) mit linearer Regression mit den gleichen unabhängigen Variablen analysiert.
3. Die Analysen werden für jedes ADHS-Medikament separat durchgeführt.
4. Es gibt deutlich mehr Jungen als Mädchen (ca. 4:1) mit ADHS. Angesichts des geschlechtsspezifischen Prävalenzunterschieds ist es naheliegend, auch das Geschlecht als Kovariate in unsere Analysen des Behandlungsergebnisses einzubeziehen.
5. Fehlende Daten werden nach den Grundsätzen des vollständigen Falls und der Mehrfachanrechnung behandelt.