Étude pour déterminer la faisabilité de la biopsie du ganglion sentinelle chez les patients atteints d'un cancer de l'anus (R-SeNSAR)

SLNB est basé sur la prémisse que la dissémination lymphatique à partir d'une tumeur se produit de manière progressive, avec l'implication initiale d'un nœud primaire, appelé nœud sentinelle, avant la dissémination vers le reste de la chaîne lymphatique. Si le ganglion sentinelle est histologiquement négatif, alors le reste des ganglions dans la même région anatomique présentera un risque plus faible (supposé minime) de contenir des métastases. Le SLNB fait partie des soins standard pour les patients atteints de mélanome malin et de cancer du sein, mais n'a pas encore été évalué de manière prospective chez les patients atteints de cancer anal.

Actuellement, la méthode standard de traitement des patients atteints d'un cancer anal consiste à administrer une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie à la tumeur au niveau de l'anus, ainsi qu'une radiothérapie « préventive » (prophylactique) aux ganglions lymphatiques de l'aine et du bassin. Il existe une perception croissante de la nécessité de réduire la morbidité de la radiothérapie, c'est-à-dire que les régimes actuels sur-traitent le patient et une approche consiste à réduire le volume et/ou la dose de radiothérapie en l'absence ou à très faible risque de métastases ganglionnaires.

Cette étude de faisabilité est une première étape essentielle pour éclairer la conception d'une étude plus vaste examinant le rôle de la GSNB dans la prise de décision clinique et les résultats pour les patients atteints d'un cancer anal. Dans cet essai, les patients éligibles assisteront à une lymphoscintigraphie, pour localiser le ganglion lymphatique, avant l'ablation chirurgicale du ganglion sentinelle. Le taux de détection du ou des ganglions sentinelles sera le principal résultat de l'étude.