Estudio para determinar la viabilidad de la biopsia del ganglio centinela en pacientes con cáncer anal (R-SeNSAR)

La SLNB se basa en la premisa de que la diseminación linfática de un tumor ocurre de manera escalonada, con compromiso inicial de un ganglio primario, llamado ganglio centinela, antes de la diseminación al resto de la cadena linfática. Si el ganglio centinela es histológicamente negativo, entonces el resto de los ganglios en la misma región anatómica tendrán un riesgo menor (se supone que es mínimo) de contener metástasis. SLNB es parte de la atención estándar para pacientes con melanoma maligno y cáncer de mama, pero aún no se ha evaluado prospectivamente en pacientes con cáncer anal.

Actualmente, la forma estándar de tratar a los pacientes con cáncer anal es administrar una combinación de quimioterapia y radiación al tumor en el ano junto con radioterapia "preventiva" (profiláctica) a los ganglios linfáticos de la ingle y la pelvis. Existe una percepción creciente de la necesidad de reducir la morbilidad de la radioterapia, es decir, los regímenes actuales sobretratan al paciente y un enfoque es reducir el volumen y/o la dosis de radioterapia cuando hay ausencia o riesgo muy bajo de metástasis ganglionares.

Este estudio de factibilidad es un primer paso vital para informar el diseño de un estudio más grande que examina el papel de la SLNB en la toma de decisiones clínicas y los resultados para pacientes con cáncer anal. En este ensayo, los pacientes elegibles asistirán a una linfogammagrafía para localizar el ganglio linfático, antes de la extirpación quirúrgica del ganglio centinela. La tasa de detección de los ganglios centinela será el resultado clave del estudio.