Siméprévir en association avec le sofosbuvir chez des adultes naïfs de traitement ou ayant déjà été traités et atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 4

Critère d'intégration:

• Infection par le VHC de génotype 4
• ARN du VHC > 10 000 UI/mL au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

• Preuve de décompensation hépatique clinique (antécédents ou preuves actuelles d'ascite, de varices hémorragiques ou d'encéphalopathie hépatique).
• Toute maladie du foie d'étiologie non liée au VHC. Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'hépatite A aiguë, les maladies du foie liées à la drogue ou à l'alcool, l'hépatite auto-immune, l'hémochromatose, la maladie de Wilson, le déficit en alpha-1 antitrypsine, la stéatohépatite non alcoolique, la cirrhose biliaire primitive ou toute autre maladie non-immune. Maladie hépatique du VHC considérée comme cliniquement significative par l'investigateur.
• Infection/co-infection par le VHC non de génotype 4.
• Co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de type 1 ou de type 2 (VIH-1 ou VIH-2) (test d'anticorps VIH-1 ou VIH-2 positif lors du dépistage).
• Co-infection par le virus de l'hépatite B (antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] positif).
• Présence de comorbidités importantes ou de conditions qui compromettraient la sécurité du sujet et pourraient interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'étude de l'avis de l'investigateur
• A déjà été traité avec un agent anti-VHC à action directe (approuvé ou expérimental) pour une infection chronique par le VHC.