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L'influence des chaussures à talons hauts sur l'équilibre sagittal de la colonne vertébrale et de tout le corps

27 mai 2015 mis à jour par: University of Zurich

Le but de cette étude est d'étudier l'influence des chaussures à talons hauts sur l'équilibre sagittal de la colonne vertébrale et de l'ensemble du corps.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le port de chaussures à talons hauts entraîne une hyperlordose du rachis cervical, une diminution de la cyphose thoracique, une hyperlordose du rachis lombaire et une inclinaison postérieure du bassin entraînant un déplacement postérieur du centre de gravité du corps. Cela expliquerait la prévalence accrue des maux de dos chez les personnes portant fréquemment des talons hauts.

Afin d'évaluer ces changements, les différences dans les deux paramètres de résultats suivants seront mesurées sur une radiographie EOS latérale debout de tout le corps - pieds nus et avec des chaussures à talons hauts : angle spino-sacré (primaire) et fil à plomb du méat (secondaire) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Femmes volontaires (âge ≥ 21 ans) qui n'utilisent pas fréquemment des chaussures à talons hauts (c. pas plus de 6 heures/mois avec des talons > 3 cm) seront inclus. Les critères d'exclusion sont les métastases osseuses, l'absence de consentement éclairé écrit, l'incapacité cognitive à donner son propre consentement et la grossesse. Sur la base de nos propres études préliminaires, un échantillon de 19 patients (+3 pour anticiper les abandons) est visé.

Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les participants seront interrogés en tenant particulièrement compte de leur âge, sexe, taille, poids, pointure, antécédents médicaux, activités professionnelles et récréatives, et durée et fréquence de port de chaussures à talons hauts.

Un examen clinique de la colonne vertébrale et du bassin sera effectué ainsi qu'un test urinaire de grossesse.

Des radiographies EOS latérales debout (http://www.eos-imaging.com/) de tout le corps seront prises - une fois pieds nus et une fois avec des chaussures à talons hauts (hauteur du talon 9 cm).

Toutes les acquisitions de données seront effectuées au cours d'une seule session, les participants ne seront pas suivis.

Les paramètres suivants seront évalués sur les radiographies : présence et nombre de fractures (cicatrisées), métastases osseuses, fil à plomb sagittal C7, fil à plomb méat, lordose cervicale, cyphose thoracique, lordose lombaire, angle spino-sacré tel que décrit par Roussouly et al . (2006), incidence pelvienne, bascule pelvienne.

Pour l'analyse statistique, toutes les données seront collectées dans un fichier de logiciel statistique (SPSS. 21.0, SPSS Inc, Chicago, Illinois). Après avoir testé la distribution normale, ces différences dans les moyennes des paramètres de résultats primaires et secondaires entre la radiographie pieds nus et les talons hauts seront évaluées à l'aide d'un test T de Student apparié ou de tests non paramétriques. Le niveau de signification est p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • Klinik für Unfallchirurgie, University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • pas un utilisateur fréquent de chaussures à talons hauts (c.-à-d. pas plus de 6 heures/mois avec des talons > 3 cm)

Critère d'exclusion:

  • métastases osseuses
  • manque de consentement éclairé écrit
  • incapacité cognitive à consentir par eux-mêmes
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chaussures à talons hauts
voir descriptif détaillé
Autre: chaussures à talons hauts
voir la description détaillée de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle spino-sacré
Délai: Un jour
"angle spino-sacré" mesuré sur la radiographie EOS latérale du corps entier comme décrit dans : "Classification de la variation normale de l'alignement sagittal de la colonne lombaire et du bassin humains en position debout." Roussouly P, Gollogly S, Berthonnaud E, Dimnet J. Spine (Phila Pa 1976). 1er février 2005;30(3):346-53.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fil à plomb du méat
Délai: Un jour
fil à plomb du méat acusticus par rapport à la tubérosité calcanéenne sur la radiographie de profil de tout le corps
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clément ML Werner, MD, Prof, University of Zurich, Klinik für Unfallchirurgie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2014

Première publication (Estimation)

2 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNCTP000000049

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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