Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bot na vysokém podpatku na sagitální rovnováhu páteře a celého těla

27. května 2015 aktualizováno: University of Zurich

Účelem této studie je prozkoumat vliv obuvi na vysokém podpatku na sagitální rovnováhu páteře a celého těla.

Vyšetřovatelé předpokládají, že nošení bot na vysokém podpatku vede k hyperlordóze krční páteře, poklesu hrudní kyfózy, hyperlordóze bederní páteře a zadnímu náklonu pánve, což má za následek posun těžiště těla dozadu. To by bylo vysvětlením zvýšené prevalence bolesti zad u jedinců, kteří často nosí vysoké podpatky.

Aby bylo možné tyto změny vyhodnotit, budou měřeny rozdíly ve dvou následujících výstupních parametrech na rentgenovém snímku celého těla ve stoje laterálně – naboso a s botami na vysokém podpatku: spinosakrální úhel (primární) a olovnice meatus (sekundární) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolnice (věk ≥ 21 let), které často nepoužívají boty na vysokém podpatku (tj. ne déle než 6 hodin/měsíc s podpatky > 3 cm). Kritéria pro vyloučení jsou kostní metastázy, chybějící písemný informovaný souhlas, kognitivní neschopnost samostatně souhlasit a těhotenství. Na základě vlastních předběžných studií je určen vzorek o velikosti 19 (+3, aby se předpokládalo předčasné ukončení studia) pacientů.

Po získání informovaného souhlasu budou účastníci dotazováni se zvláštním ohledem na jejich věk, pohlaví, výšku, váhu, velikost obuvi, minulou lékařskou anamnézu, pracovní a rekreační aktivity a délku a frekvenci nošení bot na vysokém podpatku.

Bude provedeno klinické vyšetření páteře a pánve a také těhotenský test moči.

Budou pořízeny boční EOS-radiografie ve stoje (http://www.eos-imaging.com/) celého těla – jednou naboso a jednou s botami na vysokém podpatku (výška podpatku 9 cm).

Veškerý sběr dat bude proveden během jedné relace, účastníci nebudou dále sledováni.

Na rentgenových snímcích budou hodnoceny následující parametry: přítomnost a počet (zhojených) zlomenin, kostní metastázy, sagitální olovnice C7, olovnice meatus, krční lordóza, hrudní kyfóza, bederní lordóza, spinosakrální úhel, jak popisuje Roussouly et al. . (2006), výskyt pánve, sklon pánve.

Pro statistickou analýzu budou všechna data shromážděna ve statistickém softwarovém souboru (SPSS. 21.0, SPSS Inc, Chicago, Illinois). Po testování normální distribuce budou tyto rozdíly v průměrech primárních a sekundárních výstupních parametrů mezi bosou nohou a rentgenovým snímkem na vysokém podpatku hodnoceny pomocí párového Studentova T-testu nebo neparametrických testů. Hladina významnosti je p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • Klinik für Unfallchirurgie, University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • není častým uživatelem bot na vysokém podpatku (tj. ne déle než 6 hodin/měsíc s podpatky > 3 cm)

Kritéria vyloučení:

  • kostní metastázy
  • chybí písemný informovaný souhlas
  • kognitivní neschopnost samostatně souhlasit
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: boty na vysokém podpatku
viz podrobný popis
Jiný: boty na vysokém podpatku
viz podrobný popis studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spinosakrální úhel
Časové okno: 1 den
"spinosakrální úhel" měřený na laterálním EOS rentgenogramu celého těla, jak je popsáno v: "Klasifikace normálních změn v sagitálním vyrovnání lidské bederní páteře a pánve ve stoje." Roussouly P, Gollogly S, Berthonnaud E, Dimnet J. Spine (Phila Pa 1976). 1. února 2005;30(3):346-53.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
meatus olovnice
Časové okno: 1 den
olovnice z meatus acusticus ve vztahu k calcaneali tuberositas na laterálním rentgenovém snímku celého těla
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clément ML Werner, MD, Prof, University of Zurich, Klinik für Unfallchirurgie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNCTP000000049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na boty na vysokém podpatku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit