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Impact de l'hyperexcitation sur l'exécution de tâches cognitives simples et complexes chez les personnes souffrant d'insomnie

4 mars 2021 mis à jour par: Jack Edinger, PhD
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les personnes souffrant de troubles de l'insomnie et de troubles cognitifs. La déficience cognitive est une difficulté avec les capacités mentales telles que la réflexion, la connaissance et la mémoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes souffrant d'insomnie primaire (IP) se plaignent généralement de troubles diurnes tels que l'attention, la concentration, la mémoire et l'acuité mentale globale réduites. De plus, des études épidémiologiques ont montré que l'IP contribue à la réduction de la productivité, aux accidents du travail et de la circulation et aux chutes graves chez les personnes âgées. Malgré ces découvertes, les efforts en laboratoire pour corroborer les plaintes cognitives des personnes souffrant d'IP ont produit des résultats mitigés. En effet, de nombreuses études comparant les personnes souffrant d'IP avec des dormeurs normaux non plaintifs à travers une gamme de tests neuropsychologiques n'ont pas réussi à montrer de déficits relatifs dans le groupe IP. De tels résultats, à leur tour, ont conduit à l'impression que les plaintes cognitives des patients IP peuvent être surestimées et résulter de leur biais attentionnel vers des erreurs cognitives mineures, des croyances dysfonctionnelles concernant l'impact de l'insomnie sur le fonctionnement ou une concentration excessive sur soi plutôt que sur une quelconque mesure mesurable. déficience diurne.

Cependant, de nombreuses études précédentes de ce type manquaient de puissance en raison de la petite taille des échantillons et utilisaient des tests neuropsychologiques conçus pour détecter les déficiences résultant d'une maladie ou d'un dommage cérébral plutôt que les déficiences plus subtiles quoique significatives dont se plaignent les patients IP. Dans des recherches récentes, nous et d'autres avons montré que les personnes souffrant d'IP présentent en effet des déficits plus importants (temps de réaction plus lents et plus variables), en particulier sur les tâches complexes de changement d'attention. De plus, il existe des preuves préliminaires que le sous-groupe de personnes souffrant d'IP avec des niveaux élevés d'hyperexcitation physiologique sont plus susceptibles de souffrir de déficits de performances neurocognitives que les groupes appariés de personnes souffrant d'IP qui ne sont pas physiologiquement hyperexcitées et normalement alertes sans insomnie. Par exemple, Fernandez-Mendoza a récemment montré que les personnes souffrant d'IP avec un schéma d'hyperexcitation suggéré par leur courte durée de sommeil objective sur des polysomnogrammes en série (PSG) ont obtenu de moins bons résultats sur une tâche d'attention de commutation complexe que les dormeurs normaux et les personnes souffrant d'IP avec des durées de sommeil objectives normales. .

Dans nos efforts pour donner suite à ce dernier travail, nous avons récemment examiné les taux d'erreur des personnes souffrant d'IP alertes et somnolentes et des dormeurs normaux à travers une série de tâches de temps de réaction simples et complexes. Nous avons utilisé des échantillons appariés selon l'âge et le sexe de personnes souffrant d'IP (N = 89) et de dormeurs normaux-NS (N = 95). Les participants ont subi trois nuits de PSG suivies de tests de jour avec un test de latence d'endormissement multiple à quatre essais-MSLT. Les groupes IP et NS ont chacun été subdivisés en sous-groupes « alerte » (par exemple, latence d'apparition moyenne MSLT > 8 minutes) et « endormi » (par exemple, latence d'apparition moyenne MSLT < 8 minutes) pour permettre de tester les effets principaux et d'interaction des participants. type et niveau de vigilance. Les participants "alertes" avaient des latences MSLT plus longues que les participants "endormis" (12,7 contre 5,4 minutes). Les personnes souffrant d'IP avaient moins de réponses correctes aux tests de performance que les NS. Cependant, comme le montre la figure ci-contre, nous avons trouvé une interaction groupe x vigilance significative (p = 0,0013) avec des taux d'erreurs plus élevés parmi les personnes souffrant d'IP (moyenne = 4,5 ± 3,6 erreurs par essai) que parmi les NS alertes (moyenne = 2,6 ± 1,9 erreurs par essai). Cela était particulièrement vrai pour la tâche plus complexe de changement d'attention.

Notre travail ainsi que celui de Fernandez-Mendoza servent à confirmer que les personnes souffrant d'IP ont des déficits neurocognitifs objectifs mesurables et fournissent quelques suggestions préliminaires pour les types d'approches de test qui devraient être utilisées pour les détecter. L'identification de tests sensibles aux déficits cognitifs des personnes atteintes d'IP est particulièrement pertinente pour tester les effets des thérapies actuelles et futures de l'insomnie sur le fonctionnement diurne objectif des patients. Les mesures du dysfonctionnement diurne peuvent et doivent servir de paramètres pour évaluer les avantages et les inconvénients des thérapies contre l'insomnie. De plus, nos travaux récents suggèrent que les sous-groupes de personnes souffrant d'IP peuvent différer dans leurs déficits diurnes, ceux présentant une hyperexcitation physiologique étant les plus enclins à faire des erreurs. Cette découverte suggère que différents types ou doses de traitement peuvent être nécessaires pour inverser les déficiences diurnes des patients IP hyperéveillés et non excités. Cependant, notre ligne de recherche bénéficierait de résultats de réplication et d'extension pour (1) confirmer davantage les effets néfastes de l'hyperexcitation physiologique sur le fonctionnement neurocognitif des personnes souffrant d'IP ; et (2) identifier une gamme plus large de tests pouvant être utilisés pour évaluer les troubles cognitifs diurnes dans les groupes d'IP physiologiquement hyperéveillés et moins excités. Le projet actuel répondra à ces objectifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude utilisera une conception expérimentale transversale en groupes appariés. Des groupes appariés selon l'âge et le sexe de personnes souffrant d'IP hyperexcitées et de dormeurs normaux (NS) ne se plaignant pas seront recrutés et inscrits. Un processus de dépistage complet comprenant des entretiens structurés sur le sommeil et psychiatriques, des questionnaires de dépistage, un examen médical et un diagnostic PSG sera utilisé pour déterminer les sujets éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  • 21 à 80 ans
  • Les personnes souffrant d'insomnie inscrites répondront aux critères de diagnostic de la recherche pour les troubles de l'insomnie
  • score> 14 sur l'indice de gravité de l'insomnie
  • signaler une insomnie depuis > 3 mois
  • avoir des troubles du sommeil > 3 nuits par semaine
  • score < 3 sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
  • score> 40 sur l'échelle d'hyperexcitation et signale une incapacité à faire la sieste pendant la journée
  • Les dormeurs normaux inscrits rapporteront une satisfaction générale à l'égard du sommeil et aucune plainte de sommeil/éveil, un score < 10 sur l'ESS, un score < 35 sur l'échelle d'hyperexcitation et refuseront une pratique de sieste diurne de routine

Critère d'exclusion:

  • condition médicale perturbatrice du sommeil (par exemple, polyarthrite rhumatoïde)
  • état psychiatrique majeur actuel (Axe I) sur la base d'un entretien clinique structuré pour les troubles psychiatriques (SCID)
  • dépendance hypnotique sédative et refus/incapacité de s'abstenir de ces médicaments pendant l'étude
  • utilisation d'anxiolytiques, d'antidépresseurs ou de tout autre médicament psychotrope
  • un indice d'apnée/hypopnée (IAH) > 5 ou un indice d'excitation périodique lié au mouvement des membres > 5 pendant le dépistage PSG qui comprend un montage complet du sommeil pour permettre la détection/le diagnostic des troubles respiratoires du sommeil et des troubles périodiques des mouvements des membres (PLMD) .
  • participantes qui ont été testées positives aux tests de grossesse urinaires ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
  • De plus, les SN autoproclamés qui répondent aux critères de tout trouble du sommeil et les personnes souffrant d'insomnie qui répondent aux critères d'un trouble du sommeil comorbide en plus du trouble de l'insomnie seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insomnie primaire (IP)
Les personnes souffrant d'IP inscrites répondront aux critères de diagnostic de recherche pour le trouble de l'insomnie, score> 14 sur l'indice de gravité de l'insomnie, signalent une insomnie depuis> 3 mois, ont des difficultés de sommeil> 3 nuits par semaine, score <3 sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), score > 40 sur l'échelle d'hyperexcitation10 et signalent une incapacité à faire la sieste pendant la journée.
Le protocole de jour comprendra un test de latence de sommeil multiple (MSLT) à 4 essais ainsi que 4 essais d'une batterie de tâches de temps de réaction administrées par ordinateur. Le protocole d'évaluation commencera deux à trois heures après l'heure de lever respective des participants et commencera par une batterie de tests neuro-cognitifs suivis d'une sieste MSLT. Selon les procédures MSLT standard, les tests de jour seront programmés de sorte que les quatre tests de performance et les tests d'évaluation de la somnolence se déroulent à deux heures d'intervalle. Tous les tests de jour seront effectués sous la supervision de technologues de laboratoire qualifiés.
Dormeurs normaux (NS)
Les dormeurs normaux inscrits rapporteront une satisfaction générale à l'égard du sommeil et aucune plainte de sommeil/éveil, un score < 10 sur l'ESS, un score < 35 sur l'échelle d'hyperexcitation10 et refuseront une pratique de sieste diurne de routine.
Le protocole de jour comprendra un test de latence de sommeil multiple (MSLT) à 4 essais ainsi que 4 essais d'une batterie de tâches de temps de réaction administrées par ordinateur. Le protocole d'évaluation commencera deux à trois heures après l'heure de lever respective des participants et commencera par une batterie de tests neuro-cognitifs suivis d'une sieste MSLT. Selon les procédures MSLT standard, les tests de jour seront programmés de sorte que les quatre tests de performance et les tests d'évaluation de la somnolence se déroulent à deux heures d'intervalle. Tous les tests de jour seront effectués sous la supervision de technologues de laboratoire qualifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'essais incorrects pendant le test de tâche de changement d'attention administré par ordinateur.Taux d'erreur de latence de la tâche de changement d'attention
Délai: Toutes les activités d'étude pour chaque participant ont été menées pendant une période d'une journée
Nombre d'essais incorrects pendant le test de tâche de changement d'attention administré par ordinateur, alias test de tâche de changement d'attention.Taux d'erreur de latence de la tâche de changement d'attention
Toutes les activités d'étude pour chaque participant ont été menées pendant une période d'une journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jack Edinger, PhD, National Jewish Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Première publication (Estimation)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2786 (Autre identifiant: Biopharma Services Incorporated)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de latence de sommeil multiple (MSLT)

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