Innocuité et efficacité du traitement Azzalure/Dysport, Restylane/Emervel Filler et Restylane Skinbooster

Critère d'intégration

• Sujets âgés de 35 à 50 ans
• Sujets ayant l'intention de subir un traitement esthétique facial et qui sont susceptibles de bénéficier d'une combinaison de traitements par injection et le bénéfice peut être démontré par des améliorations de leur apparence esthétique faciale globale et de leur satisfaction.
• Sujets avec des plis nasogéniens évalués comme légers ou modérés.
• Sujets présentant des rides faciales supérieures à traiter (au moins deux rides glabellaires, pattes d'oie et/ou rides frontales) évaluées comme modérées ou sévères, lorsque la sévérité des rides a un impact psychologique important sur le sujet.
• Sujets avec consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Affaissement facial évident (perte importante de graisse/volume facial).
• Signes ou symptômes de ptose des paupières ou signes d'activité compensatoire du muscle frontal.
• Peau du visage fortement cicatrisée ou endommagée par le soleil.
• Maladie cutanée active, inflammation ou affections apparentées, telles qu'infection, psoriasis et zona/herpès simplex à proximité ou sur les zones à traiter.
• Lésions cancéreuses ou précancéreuses dans les zones à traiter.
• Thérapie d'augmentation des tissus faciaux ou traitement de revitalisation avec de l'acide hyaluronique (HA) ou du collagène, ou un traitement à la toxine botulique au cours des 12 derniers mois.
• Procédures ou traitements induisant une réponse cutanée active tels que laser, lumière pulsée intense, peeling chimique, microdermabrasion, rétinoïdes au cours des 6 derniers mois.
• Toute chirurgie esthétique du visage.
• Implant permanent ou traitement esthétique avec des produits sans HA ou sans collagène dans le visage.
• Antécédents de chéloïdes sévères et/ou de cicatrices hypertrophiques.
• Troubles de la jonction neuromusculaire (par ex. myasthénie grave, syndrome d'Eaton Lambert ou sclérose latérale amyotrophique) ou antécédents de dysphagie et d'aspiration.
• Hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, à la toxine botulique, au chlorhydrate de lidocaïne ou à d'autres anesthésiques de type amide.
• Antécédents de maladies auto-immunes.
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapte à l'inclusion (par exemple, une maladie chronique, récurrente ou héréditaire pouvant affecter l'état général ou pouvant nécessiter un traitement médical fréquent).
• Traitement anticoagulant concomitant et traitement avec des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (par ex. de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), des oméga-3 ou de la vitamine E dans les 10 jours précédant le traitement à l'étude, ou des antécédents de troubles hémorragiques.
• Traitement immunosuppresseur, chimiothérapie ou corticostéroïdes systémiques au cours des 3 derniers mois précédant la visite de référence.
• Sujets féminins qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant la période de l'étude, ou qui allaitent.