Sikkerhed og effektivitet af Azzalure/Dysport, Restylane/Emervel Filler og Restylane Skinbooster-behandling

Inklusionskriterier

• Forsøgspersoner i alderen 35 til 50 år
• Forsøgspersoner, der har til hensigt at gennemgå æstetisk ansigtsbehandling, og som sandsynligvis vil drage fordel af en kombination af injektionsbehandlinger, og fordelen kan påvises ved forbedringer i deres globale ansigtsæstetiske udseende og tilfredshed.
• Personer med nasolabiale folder vurderet som milde eller moderate.
• Forsøgspersoner med øvre ansigtslinjer, der skal behandles (mindst to af glabellar linjer, kragetæer og/eller pandelinjer) vurderes som moderate eller svære, når sværhedsgraden af ​​linjerne har en vigtig psykologisk indvirkning på emnet.
• Emner med underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tydelig fald i ansigtet (stort tab af ansigtsfedt/volumen).
• Tegn eller symptomer på øjenlågsptose eller tegn på kompensatorisk frontalis muskelaktivitet.
• Stærkt arret eller solskadet ansigtshud.
• Aktiv hudsygdom, betændelse eller relaterede tilstande, såsom infektion, psoriasis og herpes zoster/herpes simplex nær eller på de områder, der skal behandles.
• Kræft- eller præ-cancerøse læsioner i de områder, der skal behandles.
• Ansigtsvævsforøgende terapi eller revitaliseringsbehandling med hyaluronsyre (HA) eller kollagen, eller botulinumtoksinbehandling i løbet af de sidste 12 måneder.
• Procedurer eller behandlinger, der inducerer en aktiv dermal respons såsom laser, intenst pulseret lys, kemisk peeling, mikrodermabrasion, retinoider inden for de sidste 6 måneder.
• Enhver æstetisk operation af ansigtet.
• Permanent implantat eller æstetisk behandling med non-HA eller non-collagen produkter i ansigtet.
• Anamnese med svære keloider og/eller hypertrofiske ar.
• Neuromuskulære junctional lidelser (f. myasthenia gravis, Eaton Lamberts syndrom eller amyotrofisk lateral sklerose) eller historie med dysfagi og aspiration.
• Kendt overfølsomhed over for hyaluronsyre, botulinumtoksin, lidocainhydrochlorid eller andre anæstetika af amidtypen.
• Historie om autoimmune sygdomme.
• Enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens opfattelse ville gøre forsøgspersonen uegnet til inklusion (f.eks. en kronisk, recidiverende eller arvelig sygdom, der kan påvirke almentilstanden eller kan kræve hyppig medicinsk behandling).
• Samtidig antikoagulantbehandling og behandling med hæmmere af trombocytaggregation (f. aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]), Omega-3 eller E-vitamin inden for 10 dage før undersøgelsesbehandling eller en historie med blødningsforstyrrelser.
• Immunsuppressiv terapi, kemoterapi eller systemiske kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder forud for baseline-besøget.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden for undersøgelsens tidsramme, eller som ammer.