Segurança e eficácia de Azzalure/Dysport, Restylane/Emervel Filler e Restylane Skinbooster Treatment

Critério de inclusão

• Sujeitos de 35 a 50 anos
• Indivíduos com a intenção de se submeter a tratamento estético facial e que provavelmente se beneficiarão de uma combinação de tratamentos de injeção e o benefício pode ser demonstrado por melhorias em sua aparência estética facial global e satisfação.
• Indivíduos com sulcos nasolabiais avaliados como leves ou moderados.
• Indivíduos com linhas faciais superiores a serem tratadas (pelo menos duas das linhas glabelares, pés de galinha e/ou linhas da testa) avaliadas como moderadas ou severas, quando a gravidade das linhas tem um impacto psicológico importante no sujeito.
• Sujeitos com consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• Flacidez facial evidente (grande perda de gordura/volume facial).
• Sinais ou sintomas de ptose palpebral ou sinais de atividade compensatória do músculo frontal.
• Pele facial fortemente cicatrizada ou danificada pelo sol.
• Doença de pele ativa, inflamação ou condições relacionadas, como infecção, psoríase e herpes zoster/herpes simples próximo ou nas áreas a serem tratadas.
• Lesões cancerosas ou pré-cancerosas nas áreas a serem tratadas.
• Terapia de aumento de tecido facial ou tratamento de revitalização com ácido hialurônico (AH) ou colágeno, ou tratamento com toxina botulínica durante os últimos 12 meses.
• Procedimentos ou tratamentos que induzem uma resposta dérmica ativa, como laser, luz intensa pulsada, peeling químico, microdermoabrasão, retinóides nos últimos 6 meses.
• Qualquer cirurgia estética da face.
• Implante permanente ou tratamento estético com produtos sem AH ou sem colágeno na face.
• História de queloides graves e/ou cicatrizes hipertróficas.
• Distúrbios da junção neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis, síndrome de Eaton Lambert ou esclerose lateral amiotrófica) ou história de disfagia e aspiração.
• Hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurônico, toxina botulínica, cloridrato de lidocaína ou outros anestésicos do tipo amida.
• Histórico de doenças autoimunes.
• Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para inclusão (por exemplo, uma doença crônica, recidivante ou hereditária que possa afetar a condição geral ou exigir tratamento médico frequente).
• Terapia anticoagulante concomitante e terapia com inibidores da agregação plaquetária (p. aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides [AINEs]), ômega-3 ou vitamina E dentro de 10 dias antes do tratamento do estudo ou história de distúrbios hemorrágicos.
• Terapia imunossupressora, quimioterapia ou corticosteroides sistêmicos nos últimos 3 meses antes da consulta inicial.
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou planejam engravidar dentro do período do estudo, ou que estão amamentando.