Sicherheit und Wirksamkeit von Azzalure/Dysport, Restylane/Emervel Filler und Restylane Skinbooster Treatment

Einschlusskriterien

• Probanden im Alter von 35 bis 50 Jahren
• Personen, die beabsichtigen, sich einer ästhetischen Gesichtsbehandlung zu unterziehen, und die wahrscheinlich von einer Kombination von Injektionsbehandlungen profitieren, und der Nutzen kann durch Verbesserungen ihres gesamten ästhetischen Erscheinungsbilds und ihrer Zufriedenheit im Gesicht gezeigt werden.
• Patienten mit Nasolabialfalten, die als leicht oder mäßig eingestuft wurden.
• Personen mit zu behandelnden oberen Gesichtsfalten (mindestens zwei Glabellafalten, Krähenfüße und/oder Stirnfalten), die als mittelschwer oder schwer eingestuft werden, wenn die Schwere der Falten eine wichtige psychologische Auswirkung auf die Person hat.
• Probanden mit unterschriebener Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Offensichtliches Absacken des Gesichts (großer Verlust an Gesichtsfett/Volumen).
• Anzeichen oder Symptome einer Ptosis des Augenlids oder Anzeichen einer kompensatorischen Aktivität des Frontalis-Muskels.
• Stark vernarbte oder sonnengeschädigte Gesichtshaut.
• Aktive Hauterkrankungen, Entzündungen oder verwandte Erkrankungen wie Infektionen, Psoriasis und Herpes zoster/Herpes simplex in der Nähe oder auf den zu behandelnden Bereichen.
• Krebsartige oder präkanzeröse Läsionen in den zu behandelnden Bereichen.
• Gesichtsgewebeaufbauende Therapie oder Revitalisierungsbehandlung mit Hyaluronsäure (HA) oder Kollagen oder Botulinumtoxin-Behandlung während der letzten 12 Monate.
• Verfahren oder Behandlungen, die eine aktive dermale Reaktion hervorrufen, wie Laser, Intense Pulsed Light, chemisches Peeling, Mikrodermabrasion, Retinoide innerhalb der letzten 6 Monate.
• Jede ästhetische Operation des Gesichts.
• Dauerimplantat oder ästhetische Behandlung mit Nicht-HA- oder Nicht-Kollagen-Produkten im Gesicht.
• Vorgeschichte von schweren Keloiden und/oder hypertrophen Narben.
• Erkrankungen der neuromuskulären Synapsen (z. Myasthenia gravis, Eaton-Lambert-Syndrom oder Amyotrophe Lateralsklerose) oder Vorgeschichte von Dysphagie und Aspiration.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure, Botulinumtoxin, Lidocainhydrochlorid oder andere Anästhetika vom Amidtyp.
• Geschichte der Autoimmunerkrankungen.
• Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden für die Aufnahme ungeeignet machen würde (z. B. eine chronische, rezidivierende oder erbliche Krankheit, die den Allgemeinzustand beeinträchtigen oder eine häufige medizinische Behandlung erfordern kann).
• Begleitende Antikoagulanzientherapie und Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern (z. Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel [NSAIDs]), Omega-3 oder Vitamin E innerhalb von 10 Tagen vor der Studienbehandlung oder eine Vorgeschichte von Blutungsstörungen.
• Immunsuppressive Therapie, Chemotherapie oder systemische Kortikosteroide innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Basisbesuch.
• Weibliche Probanden, die schwanger sind oder planen, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden, oder die stillen.