Seguridad y eficacia de Azzalure/Dysport, Restylane/Emervel Filler y Restylane Skinbooster Treatment

Criterios de inclusión

• Sujetos de 35 a 50 años
• Sujetos con la intención de someterse a un tratamiento estético facial y que es probable que se beneficien de una combinación de tratamientos de inyección y el beneficio puede demostrarse mediante mejoras en su satisfacción y apariencia estética facial global.
• Sujetos con pliegues nasolabiales evaluados como leves o moderados.
• Sujetos con líneas faciales superiores a tratar (al menos dos de las líneas glabelares, patas de gallo y/o líneas de la frente) evaluadas como moderadas o severas, cuando la severidad de las líneas tenga un impacto psicológico importante en el sujeto.
• Sujetos con consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Flacidez facial evidente (pérdida importante de grasa/volumen facial).
• Signos o síntomas de ptosis palpebral o signos de actividad compensatoria del músculo frontal.
• Piel facial con muchas cicatrices o dañada por el sol.
• Enfermedad activa de la piel, inflamación o afecciones relacionadas, como infección, psoriasis y herpes zoster/herpes simple cerca o sobre las áreas a tratar.
• Lesiones cancerosas o precancerosas en las zonas a tratar.
• Terapia de aumento de tejido facial o tratamiento de revitalización con ácido hialurónico (HA) o colágeno, o tratamiento con toxina botulínica durante los últimos 12 meses.
• Procedimientos o tratamientos que induzcan una respuesta dérmica activa como láser, luz pulsada intensa, peeling químico, microdermoabrasión, retinoides en los últimos 6 meses.
• Cualquier cirugía estética de la cara.
• Implante permanente o tratamiento estético con productos sin HA ni colágeno en el rostro.
• Antecedentes de queloides severos y/o cicatrices hipertróficas.
• Trastornos de la unión neuromuscular (p. miastenia grave, síndrome de Eaton Lambert o esclerosis lateral amiotrófica) o antecedentes de disfagia y aspiración.
• Hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, toxina botulínica, clorhidrato de lidocaína u otros anestésicos de tipo amida.
• Historia de las enfermedades autoinmunes.
• Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para su inclusión (p. ej., una enfermedad crónica, recidivante o hereditaria que pueda afectar el estado general o que requiera tratamiento médico frecuente).
• Terapia anticoagulante concomitante y terapia con inhibidores de la agregación plaquetaria (p. aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE]), Omega-3 o vitamina E dentro de los 10 días anteriores al tratamiento del estudio, o antecedentes de trastornos hemorrágicos.
• Terapia inmunosupresora, quimioterapia o corticosteroides sistémicos en los últimos 3 meses antes de la visita inicial.
• Sujetos femeninos que están embarazadas o planean quedar embarazadas dentro del marco de tiempo del estudio, o que están amamantando.