Azzalure/Dysport、Restylane/Emervel 填充剂和 Restylane Skinbooster 治疗的安全性和有效性

纳入标准

• 受试者年龄在 35 至 50 岁之间
• 有意接受面部美容治疗且可能受益于注射治疗组合的受试者，其益处可以通过其整体面部美容外观和满意度的改善来体现。
• 具有鼻唇沟的受试者被评估为轻度或中度。
• 当线条的严重程度对受试者有重要的心理影响时，上面部线条（至少两条眉间纹、鱼尾纹和/或前额纹）的受试者被评估为中度或重度。
• 签署知情同意书的受试者。

排除标准：

• 明显的面部下垂（面部脂肪/体积大量减少）。
• 眼睑下垂的体征或症状或代偿性额肌活动的体征。
• 严重疤痕或晒伤的面部皮肤。
• 活动性皮肤病、炎症或相关病症，例如待治疗区域附近或上的感染、牛皮癣和带状疱疹/单纯疱疹。
• 待治疗区域的癌性或癌前病变。
• 在过去 12 个月内使用透明质酸 (HA) 或胶原蛋白进行面部组织增强疗法或活化疗法，或肉毒杆菌毒素疗法。
• 在过去 6 个月内，引起活跃皮肤反应的程序或治疗，例如激光、强脉冲光、化学换肤、微晶换肤术、类视黄醇。
• 任何面部美容手术。
• 在面部使用非 HA 或非胶原蛋白产品进行永久性植入或美容治疗。
• 严重瘢痕疙瘩和/或增生性疤痕的病史。
• 神经肌肉连接障碍（例如 重症肌无力、Eaton Lambert 综合征或肌萎缩侧索硬化症）或吞咽困难和误吸史。
• 已知对透明质酸、肉毒杆菌毒素、盐酸利多卡因或其他酰胺类麻醉剂过敏。
• 自身免疫性疾病史。
• 研究者认为会使受试者不适合纳入的任何医疗状况（例如可能影响一般状况或可能需要频繁治疗的慢性、复发或遗传性疾病）。
• 伴随抗凝治疗和血小板聚集抑制剂治疗（例如 阿司匹林或其他非甾体抗炎药 [NSAIDs]）、Omega-3 或维生素 E 在研究治疗前 10 天内服用过，或有出血性疾病病史。
• 基线访视前的最后 3 个月内接受过免疫抑制治疗、化疗或全身性皮质类固醇。
• 怀孕或计划在研究时间范围内怀孕或正在哺乳的女性受试者。