Veiligheid en werkzaamheid van behandeling met Azzalure/Dysport, Restylane/Emervel Filler en Restylane Skinbooster

Inclusiecriteria

• Proefpersonen van 35 tot 50 jaar oud
• Onderwerpen met de intentie om een ​​esthetische gezichtsbehandeling te ondergaan en die waarschijnlijk baat zullen hebben bij een combinatie van injectiebehandelingen en het voordeel kan worden aangetoond door verbeteringen in hun globale esthetische gezichtsuitdrukking en tevredenheid.
• Proefpersonen met nasolabiale plooien beoordeeld als mild of matig.
• Proefpersonen met te behandelen bovenste gezichtslijnen (ten minste twee fronsrimpels, kraaienpootjes en/of voorhoofdslijnen) beoordeeld als matig of ernstig, wanneer de ernst van de lijnen een belangrijke psychologische impact heeft op de proefpersoon.
• Proefpersonen met ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Duidelijke verzakking van het gezicht (groot verlies van vet/volume in het gezicht).
• Tekenen of symptomen van ooglidptosis of tekenen van compensatoire spieractiviteit van de frontalis.
• Zwaar gelittekende of door de zon beschadigde gezichtshuid.
• Actieve huidziekte, ontsteking of gerelateerde aandoeningen, zoals infectie, psoriasis en herpes zoster/herpes simplex in de buurt van of op de te behandelen gebieden.
• Kanker of precancereuze laesies in de te behandelen gebieden.
• Facial tissue augmenting therapie of revitaliserende behandeling met hyaluronzuur (HA) of collageen, of behandeling met botulinetoxine gedurende de laatste 12 maanden.
• Procedures of behandelingen die een actieve huidreactie opwekken, zoals laser, Intense Pulsed Light, chemische peeling, microdermabrasie, retinoïden in de afgelopen 6 maanden.
• Elke esthetische ingreep van het gezicht.
• Permanent implantaat of esthetische behandeling met niet-HA of niet-collageen producten in het gezicht.
• Geschiedenis van ernstige keloïden en/of hypertrofische littekens.
• Neuromusculaire junctiestoornissen (bijv. myasthenia gravis, Eaton Lambert-syndroom of amyotrofische laterale sclerose) of een voorgeschiedenis van dysfagie en aspiratie.
• Bekende overgevoeligheid voor hyaluronzuur, botulinumtoxine, lidocaïnehydrochloride of andere anesthetica van het amidetype.
• Geschiedenis van auto-immuunziekten.
• Elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor opname (bijv. een chronische, recidiverende of erfelijke ziekte die de algemene toestand kan beïnvloeden of die frequente medische behandeling vereist).
• Gelijktijdige behandeling met anticoagulantia en behandeling met trombocytenaggregatieremmers (bijv. aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's]), omega-3 of vitamine E binnen 10 dagen vóór de studiebehandeling, of een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen.
• Immunosuppressieve therapie, chemotherapie of systemische corticosteroïden in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het baselinebezoek.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden binnen het tijdsbestek van de studie, of die borstvoeding geven.