Chirurgie des incidentalomes subcliniques sécrétant du cortisol surrénalien (CHIRACIC)

Les incidentalomes surrénaliens sont des masses surrénales insoupçonnées découvertes lors d'une imagerie abdominale. Avec l'utilisation généralisée de la tomodensitométrie et de l'IRM, des incidentalomes surrénaliens sont retrouvés chez environ 2 % des patients. Dans un contexte d'endocrinologie, la majorité de ces masses sont des adénomes bénins du cortex surrénalien. Environ 10 % de ces adénomes présentent un faible excès de sécrétion de cortisol associé à une certaine autonomie sécrétoire mais qui sont insuffisants pour générer un syndrome de Cushing manifeste (« Subclinical Secreting Cortisol incidentalomes » ou SCSI). Cependant, l'hypertension et, dans une moindre mesure, l'obésité et l'intolérance au glucose sont très fréquentes chez les patients atteints de SCSI. L'hypothèse selon laquelle l'hypercortisolisme léger associé au SCSI est responsable de ces conséquences cliniques est étayée par quelques études décrivant une amélioration après résection du SCSI. Cependant, ces études étaient rétrospectives, non contrôlées et souffraient d'imprécisions et de nombreux biais méthodologiques. Ainsi, si la chirurgie est plus bénéfique que le traitement médical est actuellement inconnue et il n'y a pas de consensus sur le traitement approprié pour SCSI.

Sélection du patient Période de rodage. Arrêt des traitements antihypertenseurs antérieurs et prescription d'un schéma thérapeutique antihypertenseur standardisé (SAHR). Mesure mensuelle de la pression artérielle (TA) à l'aide de la surveillance de la TA à domicile. La durée des périodes de rodage sera ≤ 6 mois et se terminera lorsque la TA sera contrôlée avec le SAHR lors de deux visites consécutives.

Fin de RI Deuxième bilan endocrinien d'éligibilité Randomisation (Ra) : Mesure ambulatoire 24h de la PA, évaluation anthropométrique et métabolique. Questionnaires sur la qualité de vie et la cognition. Randomisation en 2 groupes : Gr 1 Groupe de traitement : Chirurgie suivie de soins intensifs ; Gr 2 : Groupe témoin : soins intensifs uniquement.

Ra + 1Mo : Chirurgie dans le groupe 1 Ra + 2,5 Mo à Ra + 13 Mo : suivi à 6 semaines d'intervalle Évaluation du suivi de la PA à domicile et adaptation du SAHR. Une réduction progressive du SAHR sera tentée dans les deux groupes de patients à Ra+2,5Mo. Un second essai sera systématiquement réalisé dans les deux groupes à Ra+8.5 Evaluation médicale des conditions métaboliques associées (obésité, diabète, dyslipidémie) et adaptation des traitements Enregistrement des événements médicaux et effets secondaires des traitements Ra + 13Mo : Evaluation finale. Bilan endocrinien. 24h Mesure ambulatoire de la PA, évaluation anthropométrique et métabolique. Questionnaires sur la qualité de vie et la cognition.