Une étude de bioéquivalence de la formulation pédiatrique TAK-536

Critère d'intégration:

1. De l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur, le participant est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
2. Le participant signe et date un formulaire de consentement éclairé écrit (ICF) et toute autorisation de confidentialité requise avant le début de toute procédure d'étude.
3. Le participant est un volontaire mâle adulte japonais en bonne santé.
4. Le participant a entre 20 et 35 ans au moment du consentement éclairé.
5. Le participant a un poids corporel d'au moins 50,0 kilogrammes (kg) et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 25,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Le participant a montré des symptômes d'étourdissements en se levant, une pâleur faciale, des sueurs froides, etc. pour la période 1.
2. Le participant a reçu un composé expérimental dans les 16 semaines (112 jours) avant le début du médicament à l'étude pour la période 1
3. Le participant a reçu du TAK-536 ou du TAK-491 dans une précédente étude clinique ou en tant qu'agent thérapeutique.
4. Le participant a une maladie neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, métabolique, gastro-intestinale, urologique ou endocrinienne non contrôlée et cliniquement significative ou une autre anomalie qui peut avoir un impact sur la capacité du participant à participer ou potentiellement confondre les résultats de l'étude.
5. Le participant a une hypersensibilité connue au TAK-536 ou aux bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II.
6. Le participant a des résultats positifs au test de dépistage de drogue dans l'urine lors de la sélection.
7. Le participant a des antécédents d'abus de drogues (définis comme toute consommation de drogues illicites) ou des antécédents d'abus d'alcool dans les 2 ans précédant le dépistage ou n'est pas disposé à accepter de s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues tout au long de la période d'étude.
8. Le participant a pris des médicaments, des suppléments ou des produits alimentaires exclus pendant les périodes.
9. Le participant a une maladie gastro-intestinale actuelle ou récente (dans les 6 mois) qui devrait influencer l'absorption des médicaments (c'est-à-dire des antécédents de malabsorption, de reflux œsophagien, d'ulcère peptique, d'œsophagite érosive, d'occurrence fréquente [plus d'une fois par semaine] des brûlures d'estomac ou de toute intervention chirurgicale (c.-à-d. cholécystectomie).
10. Le participant a des antécédents de cancer.
11. Le participant a un résultat de test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps du virus de l'hépatite C (VHC), l'anticorps/antigène du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou des réactions sérologiques pour la syphilis lors du dépistage.
12. Le participant a un mauvais accès veineux périphérique.
13. Le participant a subi un prélèvement de sang total d'au moins 200 mL dans les 4 semaines (28 jours) ou d'au moins 400 mL dans les 12 semaines (84 jours) avant le début de l'administration du médicament à l'étude pour la période 1.
14. Le participant a subi un prélèvement de sang total d'au moins 800 mL au total dans les 52 semaines (364 jours) précédant le début de l'administration du médicament à l'étude pour la période 1.
15. Le participant a subi une collecte de composants sanguins dans les 2 semaines (14 jours) avant le début de l'administration du médicament à l'étude pour la période 1.
16. Le participant a un électrocardiogramme anormal (cliniquement significatif) lors de la sélection ou avant le début du traitement à l'étude pour la période 1.
17. Le participant a des valeurs de laboratoire anormales lors de la sélection ou avant le début du médicament à l'étude pour la période 1 qui suggèrent une maladie sous-jacente cliniquement significative ou un participant présentant les anomalies de laboratoire suivantes : alanine transaminase (ALT) ou aspartate transaminase (AST) supérieure à (>) 1,5 fois les limites supérieures de la normale.
18. Le participant qui, de l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur, est peu susceptible de se conformer au protocole ou est inapte pour toute autre raison.