Programme communautaire axé sur la famille pour prévenir le diabète de type 2 chez les jeunes péripubertaires (EPIC Kids)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif des chercheurs est de développer un programme communautaire centré sur la famille pour la prévention du DT2 chez les jeunes péripubertaires (9-12 ans). Des programmes communautaires efficaces pour les jeunes ne sont pas disponibles (bien qu'il existe des éléments prometteurs), et les chercheurs proposent donc d'adapter le programme de prévention du diabète du YMCA (YDPP) axé sur les adultes pour les jeunes et les familles, et d'évaluer son impact sur les résultats anthropométriques, comportementaux et physiologiques. à l'appui de la conception (calcul de puissance) d'un essai grandeur nature. L'étude proposée évaluera le programme adapté en utilisant deux formats (avec et sans technologies mobiles). Les paramètres secondaires comprendront le fardeau perçu par les participants, l'adhésion et les coûts du programme.
Objectif 1 : Adapter un programme efficace de prévention du diabète chez les adultes (le programme de prévention du diabète du YMCA, ou YDPP) pour qu'il soit offert aux jeunes péripubertaires en surpoids et à leurs familles, établissant ainsi un programme de prévention du diabète familial du YMCA (YFDPP).
Objectif 2 : Tester la faisabilité, l'acceptation des participants (enfant et parent) et les taux de rétention du YFDPP en utilisant deux formats, un programme en face à face de 12 semaines basé sur le YMCA et un programme de 12 semaines avec un contenu fourni par une combinaison de face à face et appareils mobiles.
Objectif 3 : Tester l'impact du nouveau YFDPP en utilisant deux formats sur les résultats anthropométriques (taille, poids, IMC et tour de taille), comportementaux (alimentation et activité physique) et physiologiques (insuline à jeun, glycémie, lipides), en utilisant les données résultantes pour concevoir un essai à grande échelle avec une puissance appropriée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les enfants et les parents/principaux dispensateurs de soins
- âge de l'enfant entre 9 et 12 ans
- indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant 85e centile pour l'âge et le sexe
l'enfant a des facteurs de risque de DT2 :
- Parent au 1er ou 2e degré atteint de DT2
- affections associées à la résistance à l'insuline/syndrome métabolique (par exemple, acanthosis nigricans, hypertension, dyslipidémie, SOPK ou poids de naissance faible pour l'âge gestationnel, antécédents maternels de DT2 ou de diabète gestationnel)
- le parent/soignant principal doit être disposé à participer aux séances d'intervention et aux activités (remarque : le principal soignant est le tuteur adulte qui prépare/obtient le plus souvent de la nourriture, réglemente l'utilisation des médias et offre des possibilités d'activité physique à l'enfant)
- parent/enfant disposé à utiliser un appareil mobile fourni par l'étude pendant l'intervention
- parent et enfant parlent et lisent l'anglais
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les enfants (participants indexés) et les parents/principaux dispensateurs de soins
- réticence de l'enfant/du parent à participer à des activités de groupe ou à utiliser un appareil mobile fourni par l'étude
- enfant ayant déjà reçu un diagnostic de T1 ou de DT2
- enfant souffrant de troubles psychiatriques ou de maladie mentale
- enfant incapable d'être physiquement actif
- incapacité de l'enfant/parent à parler et lire l'anglais
- l'enfant prend des médicaments amaigrissants ou des médicaments connus pour causer un gain de poids ou affecter l'appétit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: face à face
Prestation et test du programme de prévention du diabète familial du YMCA (PJPDJ) offert en personne par les YMCA pendant 12 semaines aux enfants âgés de 9 à 12 ans et à un parent/tuteur.
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12 semaines, éducation de groupe pour promouvoir le changement de comportement dispensée en face à face ou via une combinaison de technologies face à face et mobiles
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Expérimental: hybride face à face + mobile
Livraison et test du programme de prévention du diabète familial du YMCA (YFDPP) offert en personne et via une plateforme mobile par les YMCA pendant 12 semaines aux enfants âgés de 9 à 12 ans et à un parent/tuteur.
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12 semaines, éducation de groupe pour promouvoir le changement de comportement dispensée en face à face ou via une combinaison de technologies face à face et mobiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de surpoids
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Le pourcentage de surpoids sera calculé en pourcentage par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) médian pour l'âge et le sexe
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Pression artérielle systolique et diastolique
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Insuline à jeun
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Glycémie à jeun
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Lipides à jeun
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Cholestérol total, triglycérides, HDL et LDL
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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L'apport alimentaire
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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2, rappels alimentaires de 24 heures
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Activité physique
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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accéléromètre
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Tour de taille
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Tour de taille au niveau du nombril
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21DK100805-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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