Évaluation du système de surveillance CIRCA dans la prévention des lésions oesophagiennes après RFCA (CIRCA-EGD)

Le Dr Gregory Feld, M.D. mène une étude de recherche pour en savoir plus sur les effets à court terme sur l'œsophage de l'ablation de l'oreillette gauche (guidée par le système de surveillance de la température œsophagienne Circa™). Le soutien financier de cette étude est Circa Scientific, LLC.

Lorsque les enquêteurs effectuent une ablation par cathéter par radiofréquence (RFCA) à l'UCSD, les enquêteurs utilisent régulièrement le système de surveillance de la température Circa™ pour éviter d'endommager l'œsophage. Pour cette étude, les patients recevront une œsophagoscopie, une procédure dans laquelle un tube flexible avec une caméra est inséré par la bouche dans l'œsophage. L'œsophagoscopie sera effectuée le lendemain de la procédure d'ablation pour examiner la muqueuse de l'œsophage à la recherche de lésions ou de dommages éventuels. Les patients sont invités à participer à cette étude car ils doivent subir une ablation pour la fibrillation auriculaire (FA). Il y aura environ 40 participants à cette étude au centre cardiovasculaire de l'Université de Californie à San Diego (UCSD). L'utilisation du système de surveillance de la température Circa™ utilisé dans les procédures d'ablation standard à l'UCSD et sera utilisé que les patients décident ou non de participer à cette étude. Utilisant l'oesophagoscopie, cette étude évaluera la muqueuse de l'oesophage, ou tube de déglutition entre la gorge et l'estomac, le lendemain de l'ablation de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un endoscope, tube souple muni d'une caméra.

Les patients inscrits à l'étude procéderont à leur procédure d'ablation standard pour le traitement de la fibrillation auriculaire. Il n'y aura aucun changement à l'ablation dans le cadre de cette étude de recherche. Le système de surveillance de la température Circa™ sera utilisé tout au long de l'ablation, tout comme les soins cliniques standard pour tous les patients recevant des ablations de la FA à l'UCSD. À des fins de recherche uniquement, les patients subiront une œsophagoscopie ou une évaluation endoscopique de l'œsophage le lendemain de l'ablation de la fibrillation auriculaire. Cette procédure prendra 40 à 45 minutes et impliquera l'insertion d'une sonde flexible (tube) avec une caméra, dans la gorge et l'œsophage (tube de déglutition), où elle sera inspectée pour tout dommage (lésions thermiques) causé pendant la procédure d'ablation .

Après la procédure, les patients seront surveillés de la manière habituelle dans l'unité de traitement de la procédure (PTU), comme c'est la norme de soins après l'ablation de la FA. Les patients ayant subi une ablation sortiront de l'hôpital de manière standard après l'oesophagoscopie et on leur demandera de planifier un rendez-vous de suivi après l'ablation, conformément à la norme de soins. Il n'y aura pas de suivi de recherche pour cette étude. Si, pour une raison quelconque, les patients ne peuvent pas terminer la procédure d'ablation ou d'œsophagoscopie, ils seront retirés de l'étude.