Evaluatie van het CIRCA-bewakingssysteem ter preventie van slokdarmlaesies na RFCA (CIRCA-EGD)

Dr. Gregory Feld, M.D. voert een onderzoeksstudie uit om meer te weten te komen over de kortetermijneffecten op de slokdarm van linker atriumablatie (geleid door het Circa™ slokdarmtemperatuurbewakingssysteem). De financier van deze studie is Circa Scientific, LLC.

Wanneer de onderzoekers een radiofrequente katheterablatie (RFCA) uitvoeren bij UCSD, gebruiken de onderzoekers routinematig het Circa™-temperatuurbewakingssysteem om schade aan de slokdarm te voorkomen. Voor dit onderzoek krijgen patiënten een oesofagoscopie, een procedure waarbij een flexibele buis met een camera via de mond in de slokdarm wordt gebracht. De oesofagoscopie wordt de volgende dag na de ablatieprocedure uitgevoerd om de bekleding van de slokdarm te onderzoeken op mogelijke laesies of schade. Patiënten wordt gevraagd om deel te nemen aan deze studie omdat ze een ablatie gepland hebben voor atriumfibrilleren (AF). Er zullen ongeveer 40 deelnemers zijn aan deze studie aan het Cardiovascular Center van de University of California, San Diego (UCSD). Het gebruik van het Circa™-temperatuurbewakingssysteem dat wordt gebruikt bij standaardablatieprocedures bij UCSD en zal worden gebruikt, ongeacht of patiënten besluiten om aan dit onderzoek deel te nemen. Met behulp van oesofagoscopie zal deze studie de bekleding van de slokdarm, of slikbuis tussen de keel en de maag, de dag na boezemfibrillatie-ablatie evalueren met behulp van een endoscoop, een flexibele buis uitgerust met een camera.

Patiënten die deelnemen aan het onderzoek gaan verder met hun standaard ablatieprocedure voor de behandeling van atriumfibrilleren. Er zullen geen veranderingen zijn in de ablatie als onderdeel van dit onderzoek. Het Circa™-temperatuurmonitorsysteem zal tijdens de ablatie worden gebruikt, zoals standaard klinische zorg voor alle patiënten die AF-ablaties krijgen bij UCSD. Alleen voor onderzoeksdoeleinden ondergaan patiënten de volgende dag na de atriale fibrillatie-ablatie een oesofagoscopie of endoscopische evaluatie van de slokdarm. Deze procedure duurt 40-45 minuten en omvat het inbrengen van een flexibele sonde (buis) met een camera in de keel en slokdarm (slikbuis), waar deze zal worden geïnspecteerd op eventuele schade (thermische laesies) veroorzaakt tijdens de ablatieprocedure .

Na de procedure worden patiënten op de gebruikelijke manier gecontroleerd in de procedurebehandelingseenheid (PTU), zoals standaardzorg na AF-ablatie. Ablatiepatiënten worden na oesofagoscopie op een standaardmanier uit het ziekenhuis ontslagen en gevraagd om een ​​vervolgafspraak te maken na ablatie, zoals standaardzorg. Er zal geen onderzoeksopvolging zijn voor dit onderzoek. Als patiënten om welke reden dan ook de ablatie- of oesofagoscopieprocedure niet kunnen voltooien, wordt de patiënt uit het onderzoek teruggetrokken.