Valutazione del sistema di monitoraggio CIRCA nella prevenzione delle lesioni esofagee in seguito a RFCA (CIRCA-EGD)

Dr. Gregory Feld, M.D. sta conducendo uno studio di ricerca per saperne di più sugli effetti a breve termine sull'esofago dell'ablazione atriale sinistra (guidata dal sistema di monitoraggio della temperatura esofagea Circa™). Il sostenitore finanziario di questo studio è Circa Scientific, LLC.

Quando gli investigatori eseguono un'ablazione con catetere a radiofrequenza (RFCA) presso l'UCSD, gli investigatori utilizzano abitualmente il sistema di monitoraggio della temperatura Circa ™ per prevenire danni all'esofago. Per questo studio, i pazienti riceveranno un'esofagoscopia, una procedura in cui un tubo flessibile con una telecamera viene inserito attraverso la bocca nell'esofago. L'esofagoscopia verrà condotta il giorno successivo alla procedura di ablazione per esaminare il rivestimento dell'esofago per possibili lesioni o danni. I pazienti sono invitati a partecipare a questo studio perché è prevista un'ablazione per la fibrillazione atriale (FA). Ci saranno circa 40 partecipanti a questo studio presso il Centro cardiovascolare dell'Università della California, San Diego (UCSD). L'uso del sistema di monitoraggio della temperatura Circa™ utilizzato nelle procedure di ablazione standard presso l'UCSD e verrà utilizzato indipendentemente dal fatto che i pazienti decidano o meno di partecipare a questo studio. Utilizzando l'esofagoscopia, questo studio valuterà il rivestimento dell'esofago, o tubo di deglutizione tra la gola e lo stomaco, il giorno successivo all'ablazione della fibrillazione atriale utilizzando un endoscopio, tubo flessibile dotato di una telecamera.

I pazienti arruolati nello studio procederanno alla loro procedura di ablazione standard per il trattamento della fibrillazione atriale. Non ci saranno modifiche all'ablazione come parte di questo studio di ricerca. Il sistema di monitoraggio della temperatura Circa™ verrà utilizzato durante l'ablazione come cura clinica standard per tutti i pazienti sottoposti ad ablazioni per FA presso l'UCSD. Solo a scopo di ricerca, i pazienti saranno sottoposti a esofagoscopia, o valutazione endoscopica dell'esofago, il giorno successivo all'ablazione della fibrillazione atriale. Questa procedura richiederà 40-45 minuti e comporterà l'inserimento di una sonda flessibile (tubo) con una telecamera, nella gola e nell'esofago (tubo di deglutizione), dove verrà ispezionato per eventuali danni (lesioni termiche) causati durante la procedura di ablazione .

Dopo la procedura, i pazienti saranno monitorati come di consueto nell'unità di trattamento della procedura (PTU), come è lo standard di cura dopo l'ablazione della FA. I pazienti sottoposti ad ablazione verranno dimessi dall'ospedale in modo standard dopo l'esofagoscopia e verrà chiesto di fissare un appuntamento di follow-up dopo l'ablazione, come è standard di cura. Non ci sarà alcun follow-up della ricerca per questo studio. Se per qualsiasi motivo i pazienti non possono completare la procedura di ablazione o esofagoscopia, il paziente verrà ritirato dallo studio.