Utvärdering av CIRCA-övervakningssystemet för att förebygga esofagusskador efter RFCA (CIRCA-EGD)

Dr. Gregory Feld, M.D. genomför en forskningsstudie för att ta reda på mer om kortsiktiga effekter på matstrupen av ablation av vänster förmak (vägleds av Circa™ esofagustemperaturövervakningssystem). Den ekonomiska stödjaren av denna studie är Circa Scientific, LLC.

När utredarna utför en radiofrekvenskateterablation (RFCA) vid UCSD, använder utredarna rutinmässigt Circa™ temperaturövervakningssystem för att förhindra skador på matstrupen. För denna studie kommer patienter att få en esofagoskopi, en procedur där en flexibel slang med en kamera förs in genom munnen i matstrupen. Matstrupen kommer att utföras nästa dag efter ablationsproceduren för att undersöka slemhinnan i matstrupen för eventuella lesioner eller skador. Patienterna uppmanas att delta i denna studie eftersom de är planerade att ha en ablation för förmaksflimmer (AF). Det kommer att vara cirka 40 deltagare i denna studie vid University of California, San Diego (UCSD) Cardiovascular Center. Användningen av Circa™ temperaturövervakningssystem som används i standardablationsprocedurer vid UCSD och kommer att användas oavsett om patienter bestämmer sig för att delta i denna studie eller inte. Med hjälp av esofagoskopi kommer denna studie att utvärdera slemhinnan i matstrupen, eller sväljslangen mellan halsen och magen, dagen efter förmaksflimmerablation med hjälp av ett endoskop, flexibelt rör utrustat med en kamera.

Patienter som är inskrivna i studien kommer att gå vidare till sin standardvårds-ablationsprocedur för behandling av förmaksflimmer. Det kommer inte att ske några förändringar av ablationen som en del av denna forskningsstudie. Circa™-temperaturmonitorsystemet kommer att användas under hela ablationen, liksom standardvård för alla patienter som får AF-ablationer vid UCSD. Endast för forskningsändamål kommer patienter att genomgå en esofagoskopi, eller endoskopisk utvärdering av matstrupen, nästa dag efter förmaksflimmerablationen. Denna procedur tar 40-45 minuter och kommer att innebära att en flexibel sond (slang) med en kamera förs in i halsen och matstrupen (sväljslangen), där den kommer att inspekteras för eventuella skador (termiska lesioner) som orsakats under ablationsproceduren .

Efter ingreppet kommer patienter att övervakas på vanligt sätt i behandlingsenheten (PTU), vilket är standardvård efter AF-ablation. Ablationspatienter kommer att skrivas ut från sjukhuset på ett standardmässigt sätt efter esofagoskopi och ombeds boka ett uppföljningsmöte efter ablation, liksom standardvård. Det kommer inte att göras någon forskningsuppföljning för denna studie. Om patienter av någon anledning inte kan genomföra ablations- eller esofagoskopiproceduren, kommer patienten att dras tillbaka från studien.