Оценка системы мониторинга CIRCA в профилактике поражений пищевода после РЧА (CIRCA-EGD)

Доктор Грегори Фельд, доктор медицинских наук, проводит исследование, чтобы узнать больше о краткосрочных эффектах аблации левого предсердия на пищевод (под контролем системы мониторинга температуры пищевода Circa™). Финансовым спонсором этого исследования является Circa Scientific, LLC.

Когда исследователи проводят радиочастотную катетерную аблацию (RFCA) в UCSD, исследователи обычно используют систему контроля температуры Circa™, чтобы предотвратить повреждение пищевода. Для этого исследования пациенты получат эзофагоскопию, процедуру, при которой гибкая трубка с камерой вводится через рот в пищевод. Эзофагоскопия будет проводиться на следующий день после процедуры абляции, чтобы исследовать слизистую оболочку пищевода на наличие возможных повреждений или повреждений. Пациентов просят принять участие в этом исследовании, потому что у них запланирована аблация мерцательной аритмии (ФП). В этом исследовании примут участие около 40 человек в Центре сердечно-сосудистых заболеваний Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD). Использование системы мониторинга температуры Circa™, используемой в стандартных процедурах аблации в UCSD, и будет использоваться независимо от того, решат ли пациенты участвовать в этом исследовании. С помощью эзофагоскопии это исследование оценит слизистую оболочку пищевода или глотательную трубку между горлом и желудком на следующий день после аблации мерцательной аритмии с помощью эндоскопа, гибкой трубки, оснащенной камерой.

Пациенты, включенные в исследование, перейдут к стандартной процедуре аблации для лечения мерцательной аритмии. В рамках этого исследования не будет никаких изменений в абляции. Система мониторинга температуры Circa™ будет использоваться на протяжении всей аблации, что является стандартной клинической процедурой для всех пациентов, получающих аблацию ФП в UCSD. Только в исследовательских целях пациентам будет проведена эзофагоскопия или эндоскопическая оценка пищевода на следующий день после аблации мерцательной аритмии. Эта процедура займет 40-45 минут и будет включать в себя введение гибкого зонда (трубки) с камерой в горло и пищевод (трубка для глотания), где он будет проверен на предмет любых повреждений (тепловых поражений), вызванных во время процедуры абляции. .

После процедуры пациенты будут находиться под обычным наблюдением в процедурном лечебном отделении (PTU), что является стандартом лечения после аблации ФП. Пациентов, подвергшихся аблации, выписывают из больницы стандартным образом после эзофагоскопии и просят записаться на последующий прием после аблации в соответствии со стандартом лечения. Не будет никакого продолжения исследования для этого исследования. Если по какой-либо причине пациенты не могут завершить процедуру абляции или эзофагоскопии, они исключаются из исследования.