Evaluación del Sistema de Monitoreo CIRCA en la Prevención de Lesiones Esofágicas Posterior a RFCA (CIRCA-EGD)

El Dr. Gregory Feld, M.D. está realizando un estudio de investigación para obtener más información sobre los efectos a corto plazo en el esófago de la ablación de la aurícula izquierda (guiado por el sistema de monitoreo de temperatura esofágica Circa™). El patrocinador financiero de este estudio es Circa Scientific, LLC.

Cuando los investigadores realizan una ablación con catéter por radiofrecuencia (RFCA, por sus siglas en inglés) en UCSD, los investigadores usan de manera rutinaria el sistema de monitoreo de temperatura Circa™ para prevenir daños al esófago. Para este estudio, los pacientes recibirán una esofagoscopia, un procedimiento en el que se inserta un tubo flexible con una cámara a través de la boca hasta el esófago. La esofagoscopia se realizará al día siguiente del procedimiento de ablación para examinar el revestimiento del esófago en busca de posibles lesiones o daños. Se solicita a los pacientes que participen en este estudio porque están programados para someterse a una ablación por fibrilación auricular (FA). Habrá aproximadamente 40 participantes en este estudio en el Centro Cardiovascular de la Universidad de California, San Diego (UCSD). El uso del sistema de control de temperatura Circa™ utilizado en los procedimientos de ablación estándar en UCSD y se utilizará ya sea que los pacientes decidan participar en este estudio o no. Mediante la esofagoscopia, este estudio evaluará el revestimiento del esófago, o tubo de deglución entre la garganta y el estómago, al día siguiente de la ablación de la fibrilación auricular mediante el uso de un endoscopio, un tubo flexible equipado con una cámara.

Los pacientes inscritos en el estudio procederán a su procedimiento de ablación de atención estándar para el tratamiento de la fibrilación auricular. No habrá cambios en la ablación como parte de este estudio de investigación. El sistema de control de temperatura Circa™ se utilizará durante toda la ablación como atención clínica estándar para todos los pacientes que reciben ablaciones de FA en UCSD. Solo con fines de investigación, los pacientes se someterán a una esofagoscopia o evaluación endoscópica del esófago al día siguiente de la ablación de la fibrilación auricular. Este procedimiento durará entre 40 y 45 minutos e implicará la inserción de una sonda flexible (tubo) con una cámara en la garganta y el esófago (tubo de deglución), donde se inspeccionará en busca de daños (lesiones térmicas) causados ​​durante el procedimiento de ablación. .

Después del procedimiento, los pacientes serán monitoreados de la manera habitual en la unidad de tratamiento de procedimientos (PTU), como es el estándar de atención después de la ablación de FA. Los pacientes de ablación serán dados de alta del hospital de manera estándar después de la esofagoscopia y se les pedirá que programen una cita de seguimiento después de la ablación, como es el estándar de atención. No habrá ningún seguimiento de investigación para este estudio. Si por alguna razón los pacientes no pueden completar el procedimiento de ablación o esofagoscopia, se retirará al paciente del estudio.