Avaliação do Sistema de Monitoramento CIRCA na Prevenção de Lesões Esofágicas Após RFCA (CIRCA-EGD)

Dr. Gregory Feld, M.D. está conduzindo um estudo de pesquisa para descobrir mais sobre os efeitos de curto prazo no esôfago da ablação atrial esquerda (guiada pelo sistema de monitoramento de temperatura esofágica Circa™). O financiador deste estudo é Circa Scientific, LLC.

Quando os investigadores realizam uma ablação por cateter de radiofrequência (RFCA) na UCSD, os investigadores usam rotineiramente o sistema de monitoramento de temperatura Circa™ para evitar danos ao esôfago. Para este estudo, os pacientes receberão uma esofagoscopia, procedimento no qual um tubo flexível com uma câmera é inserido pela boca até o esôfago. A esofagoscopia será realizada no dia seguinte após o procedimento de ablação para examinar o revestimento do esôfago quanto a possíveis lesões ou danos. Os pacientes são convidados a participar deste estudo porque estão agendados para uma ablação de fibrilação atrial (FA). Haverá aproximadamente 40 participantes neste estudo no Centro Cardiovascular da Universidade da Califórnia, San Diego (UCSD). O uso do sistema de monitoramento de temperatura Circa™ usado em procedimentos de ablação padrão na UCSD e será usado quer os pacientes decidam ou não participar deste estudo. Usando esofagoscopia, este estudo avaliará o revestimento do esôfago, ou tubo de deglutição entre a garganta e o estômago, no dia seguinte à ablação da fibrilação atrial usando um endoscópio, tubo flexível equipado com uma câmera.

Os pacientes inscritos no estudo prosseguirão com seu procedimento de ablação padrão para tratamento de fibrilação atrial. Não haverá mudanças na ablação como parte deste estudo de pesquisa. O sistema de monitoramento de temperatura Circa™ será usado durante a ablação, como é o tratamento clínico padrão para todos os pacientes que recebem ablações de FA na UCSD. Apenas para fins de pesquisa, os pacientes serão submetidos a uma esofagoscopia, ou avaliação endoscópica do esôfago, no dia seguinte à ablação da fibrilação atrial. Este procedimento levará de 40 a 45 minutos e envolverá a inserção de uma sonda flexível (tubo) com uma câmera na garganta e esôfago (tubo de deglutição), onde será inspecionado quanto a danos (lesões térmicas) causados ​​durante o procedimento de ablação .

Após o procedimento, os pacientes serão monitorados da maneira usual na unidade de tratamento do procedimento (PTU), como é o padrão de atendimento após a ablação de FA. Os pacientes com ablação receberão alta do hospital de maneira padrão após a esofagoscopia e solicitados a agendar uma consulta de acompanhamento após a ablação, como é o padrão de atendimento. Não haverá qualquer acompanhamento de pesquisa para este estudo. Se, por qualquer motivo, os pacientes não puderem concluir o procedimento de ablação ou esofagoscopia, o paciente será retirado do estudo.