Bewertung des CIRCA-Überwachungssystems zur Prävention von Ösophagusläsionen nach RFCA (CIRCA-EGD)

Dr. Gregory Feld, M.D., führt eine Forschungsstudie durch, um mehr über die kurzfristigen Auswirkungen einer Ablation des linken Vorhofs auf die Speiseröhre herauszufinden (geführt durch das Circa™ Ösophagus-Temperaturüberwachungssystem). Der finanzielle Unterstützer dieser Studie ist Circa Scientific, LLC.

Wenn die Ermittler an der UCSD eine Radiofrequenz-Katheterablation (RFCA) durchführen, verwenden die Ermittler routinemäßig das Circa™-Temperaturüberwachungssystem, um Schäden an der Speiseröhre zu vermeiden. Für diese Studie erhalten die Patienten eine Ösophagoskopie, ein Verfahren, bei dem ein flexibler Schlauch mit einer Kamera durch den Mund in die Speiseröhre eingeführt wird. Die Ösophagoskopie wird am nächsten Tag nach dem Ablationsverfahren durchgeführt, um die Auskleidung der Speiseröhre auf mögliche Läsionen oder Schäden zu untersuchen. Die Patienten werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da bei ihnen eine Ablation wegen Vorhofflimmerns (AF) geplant ist. An dieser Studie am Cardiovascular Center der University of California, San Diego (UCSD) werden etwa 40 Teilnehmer teilnehmen. Die Verwendung des Circa™-Temperaturüberwachungssystems, das bei Standardablationsverfahren an der UCSD verwendet wird und verwendet wird, unabhängig davon, ob sich Patienten für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden oder nicht. Mittels Ösophagoskopie wird in dieser Studie die Schleimhaut der Speiseröhre oder des Schluckschlauchs zwischen Rachen und Magen am Tag nach der Vorhofflimmern-Ablation mit einem Endoskop, einem flexiblen Schlauch, der mit einer Kamera ausgestattet ist, bewertet.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden mit ihrem standardmäßigen Ablationsverfahren zur Behandlung von Vorhofflimmern fortfahren. Im Rahmen dieser Forschungsstudie wird es keine Änderungen an der Ablation geben. Das Circa™-Temperaturüberwachungssystem wird während der gesamten Ablation verwendet, wie es die klinische Standardversorgung für alle Patienten ist, die AF-Ablationen an der UCSD erhalten. Nur zu Forschungszwecken werden die Patienten am nächsten Tag nach der Vorhofflimmern-Ablation einer Ösophagoskopie oder endoskopischen Untersuchung der Speiseröhre unterzogen. Dieses Verfahren dauert 40-45 Minuten und beinhaltet das Einführen einer flexiblen Sonde (Schlauch) mit einer Kamera in den Rachen und die Speiseröhre (Schlucksonde), wo sie auf Schäden (thermische Läsionen) untersucht wird, die während des Ablationsverfahrens verursacht wurden .

Nach dem Eingriff werden die Patienten wie üblich in der Behandlungseinheit (PTU) überwacht, wie es bei der Standardbehandlung nach einer AF-Ablation der Fall ist. Ablationspatienten werden nach der Ösophagoskopie auf übliche Weise aus dem Krankenhaus entlassen und gebeten, einen Nachsorgetermin nach der Ablation zu vereinbaren, wie es der Behandlungsstandard ist. Es wird keine wissenschaftliche Nachbereitung für diese Studie geben. Wenn Patienten aus irgendeinem Grund das Ablations- oder Ösophagoskopieverfahren nicht abschließen können, wird der Patient aus der Studie genommen.