Vyhodnocení monitorovacího systému CIRCA v prevenci lézí jícnu po RFCA (CIRCA-EGD)

Dr. Gregory Feld, M.D., provádí výzkumnou studii, aby zjistil více o krátkodobých účincích ablace levé síně na jícen (řízená systémem monitorování teploty jícnu Circa™). Finančním podporovatelem této studie je společnost Circa Scientific, LLC.

Když vyšetřovatelé provádějí radiofrekvenční katetrizační ablaci (RFCA) na UCSD, vyšetřovatelé běžně používají systém sledování teploty Circa™, aby zabránili poškození jícnu. Pro tuto studii budou pacienti absolvovat ezofagoskopii, postup, při kterém se ohebná trubice s kamerou zavede ústy do jícnu. Ezofagoskopie bude provedena následující den po ablaci, aby se prozkoumala výstelka jícnu na možné léze nebo poškození. Pacienti jsou požádáni, aby se této studie zúčastnili, protože je u nich naplánována ablace fibrilace síní (AF). V kardiovaskulárním centru Kalifornské univerzity v San Diegu (UCSD) se této studie zúčastní přibližně 40 účastníků. Použití systému monitorování teploty Circa™ používaného při standardních ablačních postupech na UCSD a bude použito bez ohledu na to, zda se pacienti rozhodnou zúčastnit se této studie, či nikoli. Pomocí ezofagoskopie bude tato studie hodnotit výstelku jícnu, neboli polykací trubici mezi hrdlem a žaludkem, den po ablaci fibrilace síní pomocí endoskopu, ohebné trubice vybavené kamerou.

Pacienti zařazení do studie budou při léčbě fibrilace síní pokračovat v ablaci standardní péče. V rámci této výzkumné studie nedojde k žádným změnám ablace. Systém sledování teploty Circa™ bude používán po celou dobu ablace jako standardní klinická péče pro všechny pacienty, kteří dostávají ablace AF na UCSD. Pouze pro výzkumné účely budou pacienti následující den po ablaci fibrilace síní podstupovat ezofagoskopii nebo endoskopické vyšetření jícnu. Tento postup bude trvat 40–45 minut a bude zahrnovat zavedení flexibilní sondy (trubice) s kamerou do hrdla a jícnu (polykací trubice), kde bude zkontrolováno, zda nedošlo k poškození (tepelným lézím) způsobeným během ablace. .

Po výkonu budou pacienti sledováni obvyklým způsobem na jednotce pro léčbu procedur (PTU), stejně jako standardní péče po ablaci FS. Pacienti s ablací budou po ezofagoskopii propuštěni z nemocnice standardním způsobem a požádáni o naplánování kontroly po ablaci, jako je standardní péče. Pro tuto studii nebude následovat žádný výzkum. Pokud pacienti z jakéhokoli důvodu nemohou dokončit ablaci nebo ezofagoskopii, bude pacient ze studie vyřazen.