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CBT-Eb Plus EMDR versus CBT-Eb chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation (TREAT-EMDR)

7 mai 2021 mis à jour par: Ruggeri, Mirella

Efficacité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) plus une forme étendue de thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-Eb) chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation. Un essai contrôlé randomisé

La TCC améliorée (TCC-E) est un traitement efficace pour la majorité des patients externes souffrant d'un trouble de l'alimentation ; cependant, chez environ 30 % des patients, la rémission est rendue difficile. Cela peut être dû à la présence concomitante d'un traumatisme. Par conséquent, nous nous attendons à ce qu'une combinaison de CBT-E et d'EMDR, qui est le traitement fondé sur des données probantes pour le trouble du SSPT, améliore la probabilité de rémission. Cet essai a une conception contrôlée randomisée en groupes parallèles. Tous les patients qui entreront en contact avec le Centre Régional de Référence pour les Troubles de l'Alimentation de Vérone et qui satisferont aux critères d'inclusion seront randomisés pour la forme large de la TCC-E (TCC-Eb) plus EMDR ou la TCC-Eb seule. Les patients seront évalués avant le traitement, à la fin du traitement et après 6 mois après le traitement avec un ensemble de mesures standardisées pour évaluer les symptômes des troubles de l'alimentation et d'autres facteurs prédisposants et modérateurs possibles. L'efficacité de CBT-E vs CBT-E + EMDR sera évaluée à la fin du traitement et après 6 mois en termes de score global de l'Eating Disorder Examination. De plus, les changements dans d'autres résultats secondaires seront pris en compte. Cette étude exploratoire peut suggérer de nouvelles hypothèses pour des ECR plus importants afin d'accroître les connaissances sur la dysfonction érectile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Arrière plan. La cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) distingue trois grandes catégories de troubles de l'alimentation (ED) : l'anorexie mentale (AN), la boulimie nerveuse (BN) et les autres troubles de l'alimentation ou de l'alimentation spécifiés (OSFED). La dixième révision de la Classification internationale des maladies (CIM-10) fait également état de trois catégories : l'anorexie mentale, la boulimie mentale et les troubles alimentaires atypiques.

Anorexie Nerveuse (AN). L'anorexie mentale, qui touche principalement les adolescentes et les jeunes femmes, se caractérise par une image corporelle déformée et des régimes excessifs qui entraînent une perte de poids sévère avec une peur pathologique de grossir. Les personnes touchées par l'anorexie font souvent de grandes tentatives pour cacher leur comportement à leur famille et à leurs amis. Souvent, les personnes souffrant d'anorexie ont une faible confiance en elles et une mauvaise estime d'elles-mêmes. Ils peuvent voir leur perte de poids comme une réalisation positive qui peut les aider à augmenter leur confiance. Cela peut également contribuer à un sentiment de contrôle du poids et de la forme du corps. La maladie peut affecter les relations des personnes avec leur famille et leurs amis, les obligeant à se replier sur elles-mêmes ; cela peut également avoir un impact sur leurs performances scolaires ou professionnelles. La gravité des conséquences physiques et émotionnelles de la condition n'est souvent pas reconnue ou reconnue et les personnes souffrant d'anorexie ne demandent souvent pas d'aide.

Boulimie nerveuse (BN). La boulimie nerveuse est un trouble grave qui implique un schéma récurrent d'hyperphagie boulimique suivi de comportements compensatoires dangereux dans le but de contrer ou de "défaire" les calories consommées pendant l'hyperphagie boulimique. Une détresse marquée concernant la frénésie alimentaire est présente. La frénésie alimentaire se produit, en moyenne, au moins une fois par semaine pendant trois mois. Les personnes atteintes de boulimie se sentent souvent piégées dans ce cycle d'alimentation dérégulée, et il existe un risque de conséquences médicales majeures associées aux comportements boulimiques.

Autre trouble de l'alimentation ou de l'alimentation spécifié (OSFED). Il s'agit d'un trouble de l'alimentation ou de l'alimentation qui cause une détresse ou une altération importante, mais qui ne répond pas aux critères d'un autre trouble de l'alimentation ou de l'alimentation.

Traitement des troubles alimentaires. Les lignes directrices recommandaient que les personnes atteintes d'anorexie mentale se voient d'abord proposer un traitement ambulatoire et que des soins hospitaliers soient utilisés pour ceux qui ne répondent pas ou qui présentent un risque élevé et peu de ressources psychosociales. Néanmoins, la base de preuves concernant le traitement de l'anorexie mentale est maigre et aucun traitement de première ligne n'est identifié. Les recommandations soulignent l'importance d'une approche multidisciplinaire comprenant des composantes médicales, nutritionnelles, sociales et psychologiques. Parmi les psychothérapies, la TCC fait partie des traitements proposés. Pour les troubles de l'alimentation atypiques (troubles de l'alimentation non spécifiés ailleurs), en l'absence de preuves "il est recommandé que le clinicien envisage de suivre les conseils sur le traitement du problème de l'alimentation qui ressemble le plus au trouble de l'alimentation du patient". Concernant la boulimie nerveuse, la TCC-BN est recommandée en traitement de première intention. La CBT-BN a évolué au cours de la dernière décennie en réponse à divers défis : ses procédures ont été affinées, en particulier celles qui s'adressent aux patients sur l'évaluation de la forme et du poids, et elle a été adaptée pour la rendre adaptée à toutes les formes de troubles alimentaires, le rendant ainsi « transdiagnostique » dans son champ d'application. Ce traitement CBT mis en œuvre a été défini Enhanced CBT. Plusieurs études ont porté sur l'efficacité de la TCC-E dans plusieurs troubles de l'alimentation. En détail, il existe deux traitements possibles de la TCC pour les troubles de l'alimentation, un plus simple, plus axé sur les caractéristiques des troubles de l'alimentation définis comme une forme ciblée de TCC améliorée (CBT-Ef) et un autre plus complexe, qui traite des processus psychopathologiques externes, nommé forme large de TCC améliorée (TCC-Eb). Cette nouvelle version du traitement s'attaque également aux processus psychopathologiques "externes" au trouble du comportement alimentaire, tels que le perfectionnisme clinique, la faible estime de soi ou les difficultés interpersonnelles, qui interagissent avec le trouble lui-même.

Antécédents des troubles alimentaires et des traumatismes. Il existe des preuves d'une association entre plusieurs épisodes ou formes de traumatismes, la dysfonction érectile et le niveau de symptômes post-traumatiques. De nombreuses études ont documenté les antécédents de traumatisme chez les patients atteints de dysfonction érectile, les abus sexuels dans l'enfance étant le traumatisme le mieux documenté chez ces patients. D'autres types de traumatismes signalés chez les patients aux urgences comprennent la violence physique et émotionnelle, les taquineries et l'intimidation, ainsi que la rupture parentale et la perte d'un membre de la famille. Une revue a souligné que les antécédents de traumatismes sont beaucoup plus souvent associés au BN, au type de purge excessive AN et à l'EDNOS caractérisé par des symptômes boulimiques, tels que l'hyperphagie boulimique (BED) ou le "trouble de la purge", qu'au type restrictif AN ou à l'EDNOS non associé avec des symptômes boulimiques. Les femmes boulimiques avaient plus de psychopathologie que les femmes non boulimiques, et il existe une association entre la sévérité de la psychopathologie comorbide et la sévérité du traumatisme. Il a été suggéré que c'est le SSPT, plutôt qu'une histoire d'abus en soi, qui prédit le mieux l'émergence du BN. De plus, le SSPT prédit la comorbidité avec la dépression majeure et l'abus d'alcool/la dépendance à une substance en conjonction avec le BN. La prévalence du SSPT chez les patients du service d'urgence est d'environ 24,3 %, ce qui confirme la comorbidité entre les deux troubles. Il a été suggéré qu'il n'y a pas de différence significative entre les patients AN et BN en ce qui concerne la prévalence à vie des traumatismes. Certains auteurs soulignent que les patients présentant une symptomatologie de SSPT plus élevée souffrent également de symptômes de dysfonction érectile plus graves. En ce qui concerne le traitement du SSPT, la TCC avec exposition prolongée, désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) et la pharmacothérapie se sont révélées les plus efficaces. L'EMDR est une psychothérapie qui met l'accent sur les souvenirs perturbateurs comme cause de la psychopathologie. Ces souvenirs et les stimuli associés sont insuffisamment traités et stockés dans un réseau de mémoire isolé. L'objectif de l'EMDR est de réduire les effets durables des souvenirs pénibles en développant des mécanismes d'adaptation plus adaptatifs. La thérapie utilise une approche en huit phases qui consiste à demander au patient de se rappeler des images pénibles tout en recevant l'un des nombreux types d'entrées sensorielles bilatérales, telles que des mouvements oculaires latéraux. L'utilisation de la pharmacothérapie sans psychothérapie concomitante est généralement inefficace en termes de production d'une abstinence complète et durable chez les patients ED. Il est important d'évaluer les mécanismes qui relient fonctionnellement les troubles ou les comportements problématiques. Cela est particulièrement vrai pour les personnes atteintes de SSPT et d'autres comorbidités liées aux traumatismes. À cet égard, l'EMDR semble compléter facilement la TCC pour le SSPT. L'EMDR s'est avéré aussi efficace que la TCC avec une exposition prolongée ainsi qu'un traitement à la fluoxétine. Il existe également des rapports cliniques qui soutiennent l'adoption de l'EMDR pour traiter la dysfonction érectile.

But. L'essai décrit ici a pour objectif de comparer, à la fin du traitement et à 6 mois post-traitement, l'efficacité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) plus la forme large de thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-Eb) avec celle de la forme large de thérapie cognitivo-comportementale (TCC-Eb) seule chez un échantillon de patients souffrant de troubles de l'alimentation. Nous nous attendons à ce que l'EMDR plus la TCC-Eb améliorent la sévérité du trouble de l'alimentation par rapport à la TCC-Eb seule, principalement chez les patients ayant des antécédents de traumatisme.

Concevoir. L'essai a une conception contrôlée randomisée en groupes parallèles, qui compare, à la fin du traitement et après 6 mois post-traitement, l'efficacité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) plus la forme large de thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-Eb ) avec celle de la forme large de thérapie cognitivo-comportementale (TCC-Eb) seule dans un échantillon de patients souffrant de troubles de l'alimentation.

Participants. Les participants à l'étude sont recrutés dans le Centre de référence régional pour les troubles de l'alimentation opérant pour le Service national de santé italien à Vérone. Ceux qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion et donnent leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude seront randomisés pour recevoir la TCC-Eb plus l'EMDR ou la TCC-Eb seule.

Évaluation clinique. Au départ, à la fin du traitement et à 6 mois après le traitement, les patients seront évalués par l'ensemble suivant d'instruments standardisés :

  • Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
  • Liste de contrôle des symptômes de Hopkins (SCL-90)
  • Inventaire des troubles alimentaires (EDI.3)
  • Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
  • Niveau d'émotion exprimée (LEE)
  • Young Schema Questionnaire (YSQ)
  • Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
  • Échelle d'affirmation de Rathus (RAS)
  • Questionnaire d'évaluation de la déficience clinique (CIA)
  • Entretien semi-structuré pour les troubles alimentaires (ISDA)
  • Instrument de lien parental (PBI)
  • Questionnaire sur l'expérience de soins et d'abus pendant l'enfance (CECA-Q)
  • Écran d'histoire familiale
  • Questionnaire de personnalité tridimensionnelle (TPQ)
  • Impact de l'échelle des événements - Révisé (IES-R)
  • Inventaire des événements stressants et traumatiques de la vie
  • Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
  • Échelle d'expérience dissociative (DIS-Q)
  • Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
  • Liste de vérification des symptômes d'hypomanie/manie (HCL-32)
  • Scheda ad hoc sugli interventi ricevuti. Procédure de randomisation. 40 patients seront affectés au traitement CBT-Eb plus EMDR et 40 patients au traitement CBT-Eb seul. Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux bras de l'essai avec un taux d'attribution de 1:1. Une randomisation stratifiée sera effectuée pour équilibrer les différences dans les caractéristiques des patients [traumatisme (oui vs non) et IMC (17,5)].

Taille d'échantillon et calculs de puissance. Un total de 80 patients (40 patients par condition de traitement) détecteront une différence en termes de score EDE global de 0,64, avec une puissance de 80 % (test t bilatéral à 0,05), en supposant un écart type du score EDE global de 1.0. La taille de l'échantillon a été estimée en utilisant PASS 11.

Analyses statistiques. L'analyse statistique sera basée sur une intention de traiter (ITT), comparant les résultats de tous les patients affectés aux deux bras de l'essai. Le principe ITT tiendra compte des biais potentiels découlant de la perte de suivi, sous l'hypothèse que les résultats manquants sont manquants au hasard (MAR). Les résultats seront rapportés conformément aux directives CONSORT pour les essais randomisés en groupes parallèles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Verona, Italie, 37134
        • Recrutement
        • Regional Reference Centre For Eating Disorders of Verona
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 14 et 45 ans
  • Diagnostic de trouble de l'alimentation qui répond aux critères de diagnostic du DSM 5 pour l'anorexie mentale (AN), la boulimie nerveuse (BN) ou un autre trouble de l'alimentation ou de l'alimentation spécifié (OSFED)
  • Une sévérité clinique qui permet de traiter la personne en ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Trouble de l'alimentation de gravité clinique élevée, non traitable en ambulatoire
  • Comorbidité avec des symptômes psychotiques ou tout autre trouble du DSM 5 qui pourrait entraver le traitement des troubles de l'alimentation
  • Conditions médicales pouvant entraver l'interprétation des données (chimiothérapie, état de grossesse)
  • Consommation et abus de substances
  • Avoir déjà reçu un traitement TCC fondé sur des preuves pour le même trouble de l'alimentation et/ou EMDR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EMDR plus TCC-Eb

20 séances de TCC-Eb seront obligatoires pour les patients avec un IMC>17,5 et 40 séances de TCC-Eb seront obligatoires pour les patients avec un IMC≤17,5. Dans le bras EMDR plus CBT-Eb, 16 séances EMDR seront obligatoires en complément des séances CBT-Eb, quel que soit l'IMC. L'EMDR utilisera une approche en huit phases qui consistera à demander au patient de se souvenir d'images pénibles tout en recevant l'un des nombreux types d'entrées sensorielles bilatérales, telles que des mouvements oculaires latéraux.

Les patients suivront un traitement psychopharmacologique pour les symptômes d'anxiété et de dépression si nécessaire, et leurs parents seront invités à participer à un cycle de huit réunions familiales sur les troubles alimentaires et le soutien psychologique selon l'approche ECHO (Rhind et al., 2014).

L'EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) est une psychothérapie développée par Francine Shapiro (2001) qui met l'accent sur les souvenirs perturbateurs comme cause de psychopathologie. Ces souvenirs et les stimuli associés sont insuffisamment traités et stockés dans un réseau de mémoire isolé (Shapiro et Laliotis, 2010). L'objectif de l'EMDR est de réduire les effets durables des souvenirs pénibles en développant des mécanismes d'adaptation plus adaptatifs.
La forme large de la thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-Eb ; Fairburn et ses collègues, 2009) aborde les processus psychopathologiques "externes" au trouble de l'alimentation, tels que le perfectionnisme clinique, la faible estime de soi ou les difficultés interpersonnelles, qui interagissent avec le trouble lui-même.
Comparateur actif: CBT-Eb seul

20 séances de TCC-Eb seront obligatoires pour les patients avec un IMC>17,5 et 40 séances de TCC-Eb seront obligatoires pour les patients avec un IMC≤17,5.

Les patients suivront un traitement psychopharmacologique pour les symptômes d'anxiété et de dépression si nécessaire, et leurs parents seront invités à participer à un cycle de huit réunions familiales sur les troubles alimentaires et le soutien psychologique selon l'approche ECHO (Rhind et al., 2014).

La forme large de la thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-Eb ; Fairburn et ses collègues, 2009) aborde les processus psychopathologiques "externes" au trouble de l'alimentation, tels que le perfectionnisme clinique, la faible estime de soi ou les difficultés interpersonnelles, qui interagissent avec le trouble lui-même.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la gravité du trouble de l'alimentation
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Score global de l'Eating Disorder Examination (EDE)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans la gravité du trouble de l'alimentation
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Score global de l'Eating Disorder Examination (EDE)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les conditions psychopathologiques
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins (SCL-90)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans les conditions psychopathologiques
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins (SCL-90)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Évolution du nombre de patients "en rémission" pour psychopathologie générale
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Score global SCL-90 inférieur à 1
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Évolution du nombre de patients "en rémission" pour psychopathologie générale
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Score global SCL-90 inférieur à 1
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans les facteurs de risque des troubles de l'alimentation
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Inventaire des troubles alimentaires (EDI.3)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans les facteurs de risque des troubles de l'alimentation
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Inventaire des troubles alimentaires (EDI.3)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans l'impact subjectif des événements traumatisants
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Impact de l'échelle d'événement révisée (IES-R)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans l'impact subjectif des événements traumatisants
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Impact de l'échelle d'événement révisée (IES-R)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements d'intensité des expériences dissociatives
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Échelle d'expérience dissociative (DIS-Q)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements d'intensité des expériences dissociatives
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Échelle d'expérience dissociative (DIS-Q)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans les émotions exprimées par le soignant (du point de vue du patient)
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Niveau d'émotions exprimées (LEE)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans les émotions exprimées par le soignant (du point de vue du patient)
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Niveau d'émotions exprimées (LEE)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans le fonctionnement global
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans le fonctionnement global
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans le niveau d'impulsivité
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans le niveau d'impulsivité
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans l'alexithymie
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans l'alexithymie
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans l'affirmation de soi
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Échelle d'affirmation de Rathus (RAS)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans l'affirmation de soi
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Échelle d'affirmation de Rathus (RAS)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans la couvaison
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans la couvaison
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans les dommages psychosociaux
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Questionnaire d'évaluation de la déficience clinique (CIA)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans les dommages psychosociaux
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Questionnaire d'évaluation de la déficience clinique (CIA)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Modifications des symptômes hypomaniaques ou maniaques
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Liste de vérification des symptômes d'hypomanie/manie (HCL-32)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Modifications des symptômes hypomaniaques ou maniaques
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Liste de vérification des symptômes d'hypomanie/manie (HCL-32)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Changements dans les régimes inadaptés
Délai: De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Young Schema Questionnaire (YSQ)
De BL à t1 (à 9 mois si IMC>17,5 et 14 mois si IMC
Changements dans les régimes inadaptés
Délai: A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC
Young Schema Questionnaire (YSQ)
A partir de t1 (à 9 mois du BL si IMC>17,5 et 14 mois du BL si IMC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mirella Ruggeri, Prof, University of Verona, Section of Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de l'alimentation

Essais cliniques sur EMDR

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